注册专员
10-14K 广州天河区石牌 1-3年 本科
岗位职责 1. 负责或参与化学药、生物药、诊断试剂注册申报资料的撰写、整理、审核及中英文翻译工作，确保申报资料的完整性、准确性及合规性。 2. 协同收集和整理申
一、岗位定位 负责香港/新加坡等（海外公司注册全流程执行、客户对接、文件处理与后期维护，确保合规、高效交付，支撑业务指标达成。 二、核心工作职责 1. 客户对
岗位职责： 1、负责撰写、审核报送药品注册资料，按照程序申报，及时办理注册/再注册/变更；药品生产监管报批业务；跟踪业务进度； 2、掌握药品注册政策和品种动态，
(1)负责创新兽药、新饲料添加剂的注册申报工作，包括注册资料的撰写、整理、审核、递交及归档，遵循相关法规标准，确保资料规范性； (2)负责新兽药临床试验备案、注
一、岗位职责（脑机/人工智能/软件方向） 1、负责及主导脑机接口、国外注册、注册证变更和注册到期的重新注册； 2、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗
职责要求： 1、负责撰写医疗器械产品法规文件（风险管理报告/可用性报告/临床评价报告/生物学评价等），并保证文件的高质量； 2、根据客户需求，独立与客户进行有效
岗位职责: 1.负责医疗器械的注册流程，确保符合法规要求； 2.与团队成员紧密合作，确保注册资料的准确性和完整性； 3.与第三方机构保持良好沟通，确保审核和认证
岗位职责: 1. 负责二类无源医疗器械的产品注册、变更注册、延续注册等申报工作，处理审核意见回复等，确保符合相关法规和标准； 2. 撰写及整理注册资料（产品技术
【岗位职责】 1. 包括申报注册资料整理、审核、报送，以及补充申请、变更等工作； 2. 及时了解国内外行业动态、政策法规变化及相关技术要求； 3. 调研项
岗位职责： 1、负责医疗器械产品注册申报资料的整理与编写工作； 2、配合完成产品注册流程，跟进注册进度并协调相关部门； 3、协助完善产品注册相关文件
一、岗位职责 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件; 2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验单位沟通检测事宜; 3、与政府许可
岗位职责： 1、负责医疗器械产品注册资料的编制、整理及提交工作； 2、产品送检，跟进注册审评进度，协调处理审评过程中出现的问题； 3、配合相关部门完
岗位职责: 1. 负责医疗器械产品注册相关事务，确保注册流程合规、高效推进； 2. 编制和整理产品注册所需技术文档，完成资料的提交与归档； 3. 跟- 岗位职责： 1、负责医疗器械产品的注册申报工作，确保符合国家和地方的法律法规要求； 2、与检测机构及监管机构保持良好沟通，协调注册过程中的各项事宜； 3、收集并
1·及时掌握药品监督管理部门(NMPA、FDA 等)政策法规动态，熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、规章和技术要求 2.负责医疗器械的注册(第二类、第三类)或
岗位职责 1.熟悉医疗器械生产经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程； 2.负责公司医疗器械产品注册工作； 3.负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医
岗位职责 1、熟悉化妆品注册流程，根据配方工艺资料，进行资料审核、送检、录入、系统提交等操作； 2、熟悉化妆品法律法规，并能有效应对异常寄提出相关解决措施; 3
岗位职责 海外注册申报：协助负责公司 IVD 产品在 东南亚国家（如泰国、马来西亚、印尼、越南等）的医疗器械注册申报工作。 技术文件准备：协助撰写、整理、审核- 1.负责公司所有医疗器械产品（无菌、非无菌）的首次注册/备案、注册/备案变更、注册延续工作，包括注册/备案资料的收集、整理、编 写、审核及提交，确保资料符合国家
- 薪酬范围： 6-10k(具体可面议) 1、负责跟踪，收集国内外医疗器械监管及注册政策，法规，及时汇总归档监管部门出台的各项医疗器械法规，文件和技术资料 2、负责
【工作职责】 1、全球市场准入管理 主导日化成品及原料的海外注册备案(重点覆盖:欧盟、美国、东南亚、中东、拉美等目标市场) 解读目标国法规(如欧盟EC1223/
岗位职责： 1.负责公司医疗器械产品的备案和注册工作。 2.负责医疗器械注册申报资料的收集、编写、整理等工作。 3.参与公司质量管理体系建设。 4.协助
1.按照NMPA、CDE、ICH法规要求，编写 / 整理药品注册全套申报资料（CTD 格式）。 2.负责仿制药、创新药、原料药、制剂、中药、保健食品的注册申报、- 体系工程师兼注册专员（医疗器械·ISO13485·MDR/MDD） 岗位职责 1. 负责ISO13485、医疗器械GMP体系搭建、维护、内审、管评，应对药监局飞
1.法规研究：深度研究海外目标市场的药品监管法规，政策动态，系统分析其对公司项目注册的影响，输出法规解读报告，为注册决策提供依据。 2.海外注册计划的执行统筹：- 医疗器械国际注册 如CE FDA 中东 美洲非洲地区
【岗位职责】 1. 作为注册核心成员，参与并推进公司 AI 超声乳腺癌早筛产品 的 NMPA 三类医疗器械注册工作，在既有注册资料基础上持续完善与补充。 2.- 1、生物、医学、药学、检验类等相关专业，本科以上学历; 2、2年及以上医疗器械行业国际注册工作经验; 3、有较好的沟通能力和工作能力，责任心强，有团队合作精神及
注册公司产品，完善产品资料，完善质量体系
岗位职责： 1、负责公司进口、国产产品的注册、备案、变更、延续等工作； 2、负责产品注册资料的编写、整理及提交、确保符合国家药监局及相关法规要求； 3、协调公司
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