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岗位职责:
1、起草临床试验质量管理体系中与监查工作相关的文件,确保符合监查工作的要求。
2、进行临床试验质量管理,包括根据临床监查计划负责确保临床现场实施质量
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岗位职责:
1. 协助开展临床试验相关工作,确保项目按计划推进
2. 与研究团队保持良好沟通,及时反馈项目进展
3. 遵循相关规范,完成现场监查及数
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岗位职责:
(1)熟悉临床试验流程,与外部CRO及时沟通,紧盯节点,积极推进临床试验进程;
(2)参与各期临床试验方案的审阅及修订;
(3)协助进行药物警戒相关
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岗位职责:
1. 根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;
2. 确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
3. 协助研究中心解决试验过程中可能出
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职责:
1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行(或协助进行)研究中心筛选、启动、监查和关闭访视,伦理申报及持续审查等。
2.根据试验方案
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1、有半年左右药品CRA岗位经验。
2、有相关医学背景。
3、能够独立完成中心立、启动、监察、关中心等工作。
4、有上进心,奋斗心,愿意长久工作下去。
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homebase,需要接受出差北京&廊坊&上海(中心所在地)
必须要有创新药肿瘤经验!!!
1.负责IIT、I-III期大临床肿瘤项目的监查,根据GCP和相关法
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岗位职责:1.根据SFDA法规要求,组织完成公司体外诊断试剂临床试验的全过程,试验基地筛选,伦理报批,启动会组织,PI沟通,现场访视和质量监控等。
2.及时沟通
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岗位职责:
1.负责审核并跟踪临床监查实施计划的顺利实施。
2.负责临床试验全流程各环节与CRO做好配合,负责cro所需问题的解决和材料的输出。
3.负责把控监
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任职资格:
1.药学、医学等相关专业
2.英语CET-4或其他同等能力证明
3.良好的沟通能力和语言表达能力;
4.吃苦耐劳,适应能力强;
5.可接受出差。
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岗位职责:
1、负责临床试验的监查工作,确保所有试验活动遵循研究方案、标准操作程序及良好临床实践标准;
2、对所负责的研究中心进行全面的监查与沟通管理,维护与研
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岗位职责:
1、 根据临床试验方案、SOP和法规的要求,协助CRA在研究中心进行简单的监查工作;
2、 协助CRA进行临床研究相关文件整理工作;
3、 完成项目
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临床监查员,临床注册,临床协调员
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岗位职责:
1、协助临床负责人,进行临床试验中心筛选,临床试验合同签订,以及跟踪落实临床试验过程中的各项工作。
2、跟进临床试验进度,与CRO/SMO公司紧密合
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岗位职责:
1. 负责研究中心的筛选、启动、监查及关闭访视流程,确保研究活动符合既定标准和法规要求。
2. 管理多个研究项目的监查工作,确保所有项目按照规定进行
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该岗位需要CRA全流程经验人员,应届毕业生不考虑!
1、负责中心筛选、制定研究计划、准备研究者手册、选择统计单位、起草临床方案、设计CRF等试验中心的协调工作
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职责描述:
1、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;
2、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织
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岗位职责:
1、协助准备临床试验立项、伦理资料;
2、协助完成临床试验启动,包括准备、联络、讲演、问题跟踪和解决确保及时的、充分的供应和返还研究设备(试剂)及其
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工作内容:
1.参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;
2.保障试验中受试者的权益;
3.对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性;
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工作职责:
1、负责I期至IV期临床试验的监查工作(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序、中国法规进行;
2、对所负责的研究中
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职位描述:
1.研究中心管理:协助项目经理从研究中心的选择到中心关闭,按照公司SOP、ICH-GCP和当地法规要求,负责研究中心的协调工作,以确保研究中心达成
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岗位描述:
1.对GCP及临床试验有一定认识;
2.按照GCP要求和临床试验SOP,对临床研究全过程进行控制和监查,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保
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岗位职责:
1、 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序内部操作流程和中国法规进行;
2、 对所负责的研究中心进行全面的监
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1、根据NMPA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度
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岗位职责:
1. 协助开展临床试验相关监察与稽查工作
2. 负责协调多方资源,确保项目顺利推进
3. 按要求完成数据收集、整理及报告撰写
任职
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工作职责
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心监查工作。
3
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1.1Site Management and Project Management中心管理与项目管理
Manage the assigned tasks or
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岗位职责:
1,遵循公司项目计划书,GCP,SOP以及相关法律法规要要求,组织开展各研究中心的筛选,启动,监查,研究中心管理,关闭等工作,按计划完成相关访视报告
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岗位职责:
1.负责参与新产品临床试验方案的制定、实施及管理;
2.与临床医生紧密合作,提供高质量的临床试验支持和咨询工作;
3.收集并整理患者信息资料,建立完
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岗位职责
1.根据试验方案、SOP、GCP和相关的当地法规的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2.可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心