国际注册
11-22K 杭州临平区临平 3-5年 本科
岗位职责： 1、负责产品注册管理，按照公司计划完成项目的申报以及按照药监局要求的时限完成缺陷回复。 2、负责制剂在研项目的跟踪和管理，研发工作计划安排及开展实施
岗位职责： 1. 负责有源及无源三类植介入产品的欧盟CE MDR、美国FDA及负责的目标区域的首次注册、延续注册及变更注册的策划、组织和实施，制定产品注册策略、
岗位职责： 1. 负责收集、解读、更新各地区的注册相关法规。 2. 负责跟踪产品注册的进度，及时解决产品注册中出现的问题。 3. 负责根据注册计划，与各部门进行
1、熟悉MDR /510k/MDSAP等国际认证相关法律法规，保持对相关法律法规的敏锐度，及时调整项目安排。 2、具备独立MDR等认证经验，编写医疗器械注册文件
1.收集并整理各个国家的注册要求，熟悉各国的注册法律法规；负责医疗器械行业，海外注册、国际注册工作； 2.留意医疗器械法规及标准更新动向，并通知公司相关部门；
岗位职责： 1、建立和完善注册文件系统： 编写新产品的注册文件， 更新并完善已有产品的注册文件等； 2、掌握重要的法规及指令，协调、编写和提供产品的技术文件，依
岗位职责： 1.参与新项目立项，从注册角度考虑项目可行性； 2.规范产品研发过程和研发输出； 3.负责公司产品注册资料的收集、整理、撰写，对申报资料进行技术审查
关于我们： 我们是一家新兴的数字医疗服务公司，致力于提供睡眠呼吸领域创新的医疗解决方案。我们专注于将先进的数字化技术与医学临床实践相结合，为患者和医生提供高效、
一、国际注册 1. 负责医疗器械产品的CE技术文档及海外注册资料的编写、申报、发补资料的整改、更新和维护； 2. 收集并整理各个国家的注册要求，熟悉各国的注册法
工作职责: 1.协调人员收集全球医疗器械相关法规，提供医疗器械注册策略及法规策略支持 2. 协调人员指导审核完成注册资料编制，确保产品顺利通过审评 3. 协调人
任职要求： 1.统招本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、药学、法学等相关专业优先； 2.有3年及以上医疗器械产品注册、法规事务工作经(如:FDA、CE认证)
一、岗位职责 1. 协助开展公司体外诊断试剂（IVD）产品的国际注册全流程工作，包括资料筹备、申报提交、沟通跟进等，确保产品顺利获取海外目标国家/地区市场准入证
基本要求/Essential Requirement: 1.良好的内外部沟通能力和协调组织能力； 2.心态积极，抗压能力强； 3.很强的自主学历能力，能够快速学
岗位职责： 1、负责海外医疗器械注册的规划与执行，确保产品顺利进入目标市场； 2、与当地监管机构沟通协调，处理注册过程中遇到的各种问题； 3、维护并扩展海外注册
岗位职责： 一、注册策略制定 1、负责国内药品（化药/生物药/中药）注册申报策略的制定与实施，确保符合NMPA法规要求。 2、主导欧盟及其他国际市场的药品注册（
一、岗位职责 a.及时收集、宣贯国际医疗器械注册相关的法规、指令； b.跟踪医疗器械产品国际注册的进度，及时解决注册中出现的问题； c.根据注册计划
岗位职责： 1、负责国际市场的原料药注册事务，包括资料准备、撰写、审核及提交； 2、跟踪和分析国际注册相关政策法规，确保注册流程符合各国监管要求；
岗位职责： 1、根据客户和业务员要求完成对供应商的评估、产品注册等； 2、协助工厂完成客户审计所需资料、整改回复、； 3、协助完成药学技术资料的翻译（英语书面翻
1.负责国际CE/FDA/IVDR注册计划与实施 2.负责医疗器械生产企业许可证换证、变更及首次注册、注册变更的整体进度 3.负责按照注册计划跟进研发、生产、质
工作地点：杭州市拱墅区河韵路92号（有宿舍、食堂） 岗位职责： 1.参与医疗器械产品国际注册资料与许可资料等编写，整理； 2.负责与相关方的沟通，如欧盟代理机构
岗位职责: 1、从事药品国际注册工作； 2、负责药品注册技术文件的编写、翻译； 3、指导客户进行相关资料的准备。 任职要求: 1、全日制本科及以上学历，药学相
国际注册经理岗位职责 岗位职责: 1、负责美国、欧盟和其他法规市场的药品注册法规与指南的解读、培训和指导实施; 2、主持国际注册工作,
岗位职责： 1、负责公司IVD产品在国外注册（主要是CE认证、TGA认证、FDA认证、东南亚认证、客户当地注册等）的资料准备、相关资料撰写（英文）及整理，认证及- 1.协助国际注册经理整理注册文件 2.联系国际注册代办机构 3.沟通研发与研发部门
- 1、 负责药品在国际的注册，包括收集、整理、撰写和提交注册申报资料； 2、 协助项目经理完成相关产品的注册申报； 3、 查阅、翻译、整理相关专业文献；
职位描述： 1、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读；负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进； 2、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施
1、项目启动：负责审核临床试验相关技术文件，准备伦理和遗传办审批的资料，协助临床中心完成伦理/遗传办的审批流程（国内新药和仿制药）; 2、临床试验登记：按照药品
1. 收集并整理IVD产品国际注册，主要包括CE、FDA认证等项目管理；2.负责FDA、CE注册法规的收集和解读；3.负责国际注册资料翻译、进度和注册手续办理；
岗位职责： 为公司制剂（复杂注射剂）的国际销售业务提供准入资质，使其符合所属国家药品管理法规要求。 1. 负责对美国或欧盟药品注册申报资料进行翻译、编写、整理；
职位描述 1、负责跨境电商平台业务合规相关风险监测，包括相关法律监管动向、禁限售、法规更新、海关清关征税、贸易管制等； 2、跟进并记录跨境电商平台相关法律法规变
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