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岗位职责:
1.负责临床研究相关医学文件(如方案、研究者手册、知情同意书、总结报告等)的撰写、审核与质量控制,确保其科学性、合规性和完整性,为产品研发与注册提供
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任职资格:
1、本科以上学历,临床检验、生物技术、临床医学等相关专业。
2、2年以上医疗器械销售或临床技术支持相关工作经验;熟悉临床疾病诊断路径及临床需求。
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岗位职责:
1) 检索整理汇总医学文献资料;
2) 撰写临床试验文件及相关资料工作;
3) 完成领导安排的其他工作;
任职要求:
1) 临床医学、中医学硕士及
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岗位职责:
1.负责医学项目相关文献的查阅与研究;
2.参与临床研究项目的设计与实施,确保医学资料的准确性和完整性;
3.与医学专家、研究机构及监管机构保持良好
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岗位职责:
1.负责医学知识库的管理和更新,确保信息的准确性和时效性。
2.进行医学报告的撰写,包括但不限于方案设计、项目过程的医学说明、结果分析等。
3.参与
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岗位职责:
1.主要负责临床试验项目的试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册、综述资料、总结报告、产品资料、申报资料(如NDA资料)的撰写,并及时对相关资
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岗位职责:
1.整理、收集临床研究项目相关行业背景资料、国内外研究进展等信息,并进行可行性分析;
2.对接医院方的临床科室等部门,进行临床研究项目申报前的沟通;
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根据业务需求及相关SOP对临床项目进行医学支持,保证临床试验项目在合理的方案下有序开展,达成试验目的。
1、进行项目调研和项目咨询,提供学术支持,撰写临床试验方
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1、 负责临床研究项目与商务洽谈项目的学术支持工作,包括项目调研、必要时与专家的沟通、方案设计、资料撰写、文献检索与翻译、论文撰写等相关工作;
2、 根据相关
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工作职责:
1. 主要负责眼科药品上市前临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定,并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决,以确保临床试验的顺利进行
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1.市场建议书(技术要点)、临床方案、总结报告的设计与撰写,相关资料(CRF、综述、原始病历、伦理递交信、方案讨论会和总结会PPT等)撰写的指导和审核;
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1、临床试验方案、CRF、IB、研究病历和ICF、CDE、FDA PreIND/IND沟通交流会资料、总结 报告、临床综述、临床总结等资料框架搭建或初稿工作;
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BASE北京/南京,文献检索、临床文件的医学撰写
岗位职责:
1、针对具体的商务需求进行文献检索和汇总,并撰写文献检索报告或项目支持报告,制定
竞标幻灯片初稿并
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1、检索、阅读、翻译整理相关文献,能够配合医学经理完成医学资料和临床资讯的收集、设计和制作;
2、按照医学文件写作指导要求,以及CFDA要求,书写、编辑试验方案
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岗位职责:
1. 负责临床共识、综述及Meta分析全流程撰写,确保内容科学严谨、符合学术规范;
2. 开展文献检索、筛选与分析,完成Meta分析数据处理,提供文
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岗位职责:
1、负责临床研究项目的医学撰写及学术支持工作,包括文献检索、项目调研、与专家的沟通与讨论、方案设计、资料撰写及总结报告撰写等相关工作;
2、独立参加
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岗位职责:
1、临床试验方案、知情同意书、研究者手册等资料的撰写、审核几修订;
2、总结报告撰写、审核及修订;
3、协助部门主管/总监为市场部、临床各部提供学术
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岗位职责:
1、负责完成临床中英文编辑业务;
2、负责从临床专业角度对客户方案进行评估,并给出相关建议;
3、负责实验方案设计、实验方案执行及结题;
4、负责各
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职责描述:
1. 负责临床试验方案设计和撰写,医学相关资料(MMP、ICF、研究者手册、总结报告、会议投稿、文章、申报资料等)撰写,并及时进行版本更新;重点按照
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工作职责
1.提供临床试验医学支持,能独立完成包括立项调研,文献查阅,医学监查和医学审核,撰写临床试验方案等工作,有创新药临床医学相关经验,包括国内与全球项目
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工作职责:
(一)医学策略规划与统筹
1. 基于核药行业发展趋势、临床需求及公司研发管线,制定核药产品全生命周期医学策略,包括临床前研究与临床研究衔接策略、适应
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1、负责解答客户咨询,形成定制化、可实施的有效指导方案,并反馈给客户。
2、协助市场部客户需要组织相关专家进行线上、线下会诊。
3、参与公司整体运营工作,为总经
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1.统筹国内外临床合作与沟通工作:负责公司外部临床合作项目的整体推进与协调,准确衔接临床医生的需求,并与销售团队协作完成临床场景下的专业沟通与支持。
2.临床科
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职责描述:
1、负责准备与试验相关的医学文件,临床试验项目的可行性调研并做出医学评估;
2、临床试验项目方案设计;
3、项目执行过程中的医学支持(包括确认统计分
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职位描述:
1、负责或参与临床研究项目相关资料的起草撰写和修订,包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等。
2、临床研究执行中的医学
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1.负责临床医学部团队日常组织管理工作,组织开展人员培训及团队建设,构建良好的团队氛围;
2. 根据部门发展规划提出医学部的建设目标及年度工作计划,并组织实施;
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岗位职责:
1. 制定医学事务年度工作计划,监督执行情况;建立与完善部门工作流程及相关SOP;负责团队管理,包括人员培训、工作安排和绩效考核。
2.参与公司产品
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主要岗位职责:
1、负责临床试验方案设计,指导医学经理开展工作,进行跨部门沟通。
2、参与公司竞标,通过实时了解客户需求,维护专家口碑等方式,提高竞标成功率。
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岗位职责:
1、负责临床试验研究项目的实施及管理工作,制定临床开发策略及临床方案,解读相关临床研究数据;
2、负责公司项目的临床可行性及风险评估,从临床需求角度