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岗位职责:
1.质量管理体系的维护和改进:依据医疗器械临床试验质量管理规范,协助建立、完善和维护公司的质量管理体系,确保其完整、正确和合规;
2.临床试验稽查与
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岗位职责:
1. 建立、维护更新临床试验相关流程和 SOP 并确保其执行;
2. 执行日常质量管理完成稽查并跟进CAPA至关闭;
3. 质量风险管理及培训;
4
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工作职责:
1. 根据相关法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括参与临床试验基地筛选,伦理报批,启动会组织,PI沟通,现场访视和质量监控等工作;
2
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负责临床项目临床中心进度的稽查
保证项目进度的真实性制定稽查计划
组织临床试验稽查工作,撰写稽查报告
参与临床试验质量管理体系的搭建和质量文件的维护更新
负责研
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工作内容:
1、开展研究中心稽查/供应商稽查/中心实验室稽查等工作;
2、稽查计划、稽查报告、SOP的撰写等工作;
3.、领导安排的其他工作。
任职资格:
1
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1.执行监查访视,包括选择中心、启动中心、常规监查、关中心监查,确保临床研究按方案、国内相关法规、SOP进行
2.完成中心监查,包括:文件核对,确保数据记录准确
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擅长儿科(多动症 抽动症 自闭症 佝偻病 矮小症 脑瘫等)
有私立民营医院工作经验
有一二线省会城市工作经验
一周休息一天 排休
营养工作餐 一套住房
有意向可
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岗位职责:
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告,确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时
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工作内容:
1.研究中心支持与协调:
根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非医学判断工作:
① 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作;
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岗位职责:
1.负责组织、实施临床试验项目计划制订;
2.负责临床试验单位的筛选及组长单位的沟通协调;
3.协助申办方及PI设计临床试验方案、病例报告表、知情同
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岗位职责
1、负责对所承担的临床试验项目进行管理,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量。
2、制定项目管理计划,并在项目进行中不断对项目管理
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岗位职责:
1、负责新药临床申报资料的撰写工作。
2、负责临床研究方案、报告及相关文件的制订。
3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持。
4
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职位描述
1.负责所带项目的全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付。
2.负责本项目组CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CR
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工作职责:
1.负责研究中心的选择及调研评估,试验前确认研究单位及研究者。
2.进行医疗器械/体外诊断试剂临床试验监查工作。妥善进行研究中心的文件、研究产品、
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职位描述:
按照方案及相关法规要求开展负责的研究中心临床试验管理及监查工作;
任职要求:
1、 药学、医学、护理学及生命科学相关专业本科或以上学历,1年以上C
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职位描述:
1、负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;
2、负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;
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岗位职责:
1、负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助 项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会。
2、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保临床研究/
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岗位职责:
1、协助临床医生完成公司的临床研究项目,在项目的执行过程中,提供专业技术指导;
2、负责区域内技术跟台,协助临床医生在结构心脏病手术、心律失常射频
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工作职责
1、研究中心筛选、启动和临床监查;
2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;
3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求
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职位描述
1、负责药物临床试验的监查工作;
2、收集机构信息,按照项目要求筛选研究机构,与机构负责人沟通,确认合作意向;
3、组织召开研究者会议;
4、跟进伦理
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北京招聘2个岗位,岗位1:主要做北大人民医院;2主要是做中日友好医院;医院都已经开发好,可以直接跟进和上量。有以上相关医院的临床销售经验,优先考虑~
【岗位职
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岗位职责:
1、协助临床试验的准备。
2、协助与机构伦理委员会联络。
3、协助医生向患者说明试验内容,获取知情同意。
4、协助完成SAE(严重不良事件)的汇报。
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岗位职责:
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核
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职位描述:
岗位职责:
1.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
2.协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;
3.协助试验标本的处理、保存和
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岗位职责:
1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行;
2、负责调研、提供试验中心和研究者相关
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岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内
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职位描述:
1、临床前文档的准备工作。
2、协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署等。
3、协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。
4、协助
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1、专业要求:本科及以上学历,医药学专业相关优先;有1年及以上工作经验优先。
2、年龄:35岁以下,身体健康。
3、认可公司价值观,为人诚实正直。
4、工作积极
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职责描述:
1.为客户提供临床技术咨询与指导以及提供专业领域技术支持;
2.协助制定和执行临床专业教育计划,为客户提供产品相关的临床技术支持和临床培训;
3.负
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岗位职责:
1.协助研究者和申办方,召开研究中心启动会议;
2.协助研究者完成ISF的管理;
3.协助研究者完成受试者知情同意;
4.协助研究者完成受试者管理;