IVD医疗器械II类注册/一类产品/质量经理
11-17K 北京通州区次渠 3-5年 本科
1、能够胜任二类免临床荧光定量分析仪器、分子诊断仪器、分子诊断试剂注册与备案和生产企业资质办理。 2、能够胜任一类医疗器械备案和生产许可报证工作。 3、体系考核
岗位职责： 1.参与部门程序文件、管理制度、操作文件及技术文件的编制（含新品）及修订工作。参与本部门文件编制的审核，组织质量部文件的文控工作。 2.负责协助质量
策划并实施不同医疗器械在全球的注册进程（以欧盟CE和FDA为主）： （1）编制一二三/ ABCD类医疗器械的海外注册文件，包括当地主管当局网站，申报材料，生产许
岗位职责： 1.负责质量管理体系建立与维护，持续优化符合ISO 13485、GMP等标准的质量管理体系； 2.负责产品全生命周期质量控制，制定并实施生产过程质量
岗位职责 1.质量体系 a.负责建立和维护医疗器械质量管理体系，新建并及时修订通用性及部门质量体系程序、制度和规程。 b.负责与质量管理体系以及公司产品相关的国
岗位职责 1、 负责实施、管理和维护符合医疗器械相关法规和标准的质量管理体系，确保体系有效运行和持续改进，对体系流程执行情况进行检查、纠正和持续改进。 2、 负
和国际一流团队一起工作。 快节奏，高收入。高速发展。 一、岗位职责 1. 维护公司各项质量管理制度； 2. 协助管理和维护公司的质量管理体系文件； 3. 负责
岗位职责： 1. 负责本公司质量管理体系日常维护、实施和改进，针对医疗器械-二类软件-6870并依据ISO13485等法规要求编写质量手册和程序文件 2. 负责
岗位职责： 1.根据医疗器械相关法律法规和标准要求监督产品实现过程符合质量管理体系的要求； 2.参与质量管理体系审核辅助工作； 3.负责质量管理信息的收集、分类
岗位职责： 1. 负责协助客户根据其产品特性及需求，建立并维护以ISO13485为基础的质量管理体系，并符合中国医疗器械生产质量管理规范（GMP）的要求，或美国
职位描述： 1、协助建立、完善公司质量管理体系； 2、负责组织质量管理体系各种文件的编制、协调、管理和推进； 3、负责公司质量体系的日常维护、推进、实施、管理；
岗位职责：产品质量把控
岗位职责: 1. 负责医疗器械相关质量管理工作，确保符合行业标准 2. 协助完成质量体系文件的整理与更新 3. 参与质量检查及改进措施的实施
岗位职责： 编写、修订质量文件，收集法规及符合性评价； 指导各部门程序文件的制定及日常变更控制，保证程序文件有效、受控管理； 负责体系日常运行过程的合规推
岗位职责： 1.负责质量管理体系实施、监控和改进的相关工作； 2.负责体系外审机构的周期性审查相关工作； 3.负责质量管理体系的内部培训工作； 4.参
1.负责建立、实施和维护中心质量管理体系的有效运行，有效提升设计、开发、生产等各领域质量保障能力，主持质量管理体系的审核活动，负责质量管理体系的运行情况； 2.
工作职责: 1、参与并支持新产品开发，依据研发输入的产品特征风险，确定检测方案，负责检测方式的选定，并按照相关的检测标准建立/更新检测方法等，制定检测计划和检
一、 质量体系建设与完善 1、负责医疗器械质量体系文件的修订变更管理，协助完成公司质量管理制度、流程的起草、修订； 2、负责质量共享文件资质平台的优化和管理。
职责描述： 1、负责公司三类软件产品质量体系的建立、实施和推进，组织公司质量体系文件的编制并跟踪实施，以符合适用的医疗器械体系要求； 2、协助组织并完成公司外部
岗位职责： 1.协助管代开展质量体系管理工作，确保质量体系的正常运行和持续改进 2.组织开展质量体系相关的内部培训和宣贯 3.负责组织、参与内部和外部体系审核工
职位描述 ISO13485 岗位内容： 1. 设计、开发和实施质量管理系统，确保产品和服务达到客户和监管机构的要求。 2. 对产品和流程进行评估，并提供改进建议- 医疗数据收集整理及反馈
岗位职责： 1、医疗风险管控体系建设 a)统筹分析指导集团下属医院医疗质量风险关键环节，包括不良事件、医疗纠纷等数据，识别潜在风险点并提出改进策略； b)设计
【岗位职责】 1.AI医疗软件产品注册申报资料编写，并进行注册申报，根据国家局技术审评中心发补通知，进行问题整改，直至取得产品注册证； 2.进行新产品质量管理体
岗位职责： 1、负责产品（医疗器械、化妆品等）的备案/注册申报及其变更、延续注册等，协调关系，督促注册进度，解决处理注册过程中遇到的各种问题。 2、组织制定产品
任职要求： 1.本科及以上学历，医药相关专业； 2.至少2年以上临床试验管理经验，器械经验优先； 3.熟悉GCP、项目检查要点等相关法规； 4.具备较强的沟通能
岗位职责： 1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研
岗位职责： 1、负责临床试验项目的现场监查工作，确保试验按照GCP和SOP进行； 2、与研究者及研究团队保持良好沟通，解决试验过程中的问题，保证数据质量； 3、
任职资格： 1、大专及以上学历，生物、免疫、医药、检验、医疗器械专业； 2、在无菌医疗器械相关行业从事过质量保证相关工作； 3、经历过GMP、ISO13485内
岗位职责： 进行医药市场研究项目全周期管理，主导医药领域药品的市场调研项目，涵盖需求分析、方案设计、执行监督及报告交付。 制定项目计划、预算及资源分配
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