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岗位职责:
医疗器械临床试验相关助理工作,包括试验相关手续办理临床监查等。
岗位要求:
1、护理、医药等相关专业。
2、认真负责,具备良好的学习能力、沟通能力、
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工作职责:
1.参与中心筛选、启动、日常管理及收尾工作,确保试验的开展符合ICH/GCP/试验方案、公司SOP要求;
2.协调中心研究人员,培养并维系与研究者的
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工作职责:
1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息。
2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件
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职位要求:
- 本科以上学历,神经科学、临床医学、生物医学工程等相关专业,具备较强的学术背景和医学知识;
- 至少1年以上临床CRA工作经验
- 熟悉临床实验的
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岗位职责:
1、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;
2、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关
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homebase,需要接受出差北京&廊坊&上海(中心所在地)
必须要有创新药肿瘤经验!!!
1.负责IIT、I-III期大临床肿瘤项目的监查,根据GCP和相关法
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岗位职责:
1. 负责临床试验中心的筛选、调研、评估及维护工作,确保中心符合试验方案及公司要求。
2. 管理研究中心的选择、启动、常规监查及关闭流程,保证所有操
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1、有半年左右药品CRA岗位经验。
2、有相关医学背景。
3、能够独立完成中心立、启动、监察、关中心等工作。
4、有上进心,奋斗心,愿意长久工作下去。
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岗位职责:
1、负责临床试验项目的监查工作,确保试验按照方案、标准操作规程及法规要求执行;
2、开展研究中心的筛选、启动、监查和关闭工作,保障项目质量和
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1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。
2、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档。
3、核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准
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岗位职责:
1. 负责临床试验项目的现场监查,确保研究过程符合试验方案及监管要求。
2. 协调研究机构与项目团队之间的沟通,推动项目按计划执行。
3
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1、临床试验开展和监查
a.负责参与研究者制定临床方案过程,了解过程并提供必要建议。
b.根据公司临床试验计划,负责临床试验的组织、实施、执行。
c.负责全周期
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岗位职责:
1.熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规;
2. 履行监
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岗位职责:
1、 协助临床项目组经理开展各种临床试验工作。
2、 根据试验设想与中心研究者沟通,了解其意愿和协议洽谈,并跟进后续相关事宜。
3、 与伦理机构沟通
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岗位职责:
1、负责监督临床试验的实施,确保研究中心所有的临床操作符合试验方案、SOP、ICH-GCP及相关法规的要求;
2、负责跟进督促研究中心的进度、包括启
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岗位要求:
1. 根据项目背景及法规要求调研、沟通、选择符合要求的临床试验中心;
2. 参与试验方案及试验计划制定,负责试验相关文件编制、整理及归档;
3. 负
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岗位职责
1.协助CRA负责人,开展临床试验相关工作,包括临床中心筛选、伦理审查资料提交、试验启动筹备等辅助工作。
2.负责指定临床中心的常规监查、专项监查,严
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岗位职责:
1、负责临床试验方案撰写和设计;
2、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持;
3、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及
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岗位职责:
1. 负责临床试验项目的全流程监察,确保试验符合法规及标准操作流程。
2. 监督临床试验数据的采集与记录,保障数据完整性与合规性。
3.
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职责描述:
1.协助支持临床监查团队的日常工作;
2.建立并管理试验主文件夹,电子文档保存系统,以及其它研究相关文件;
3.协助项目经理收集,跟踪,整理试验进展
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岗位职责:
1、 负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划;
2、有较丰富的临床试验经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
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岗位职责:
备注:工作时间:9:00-18:00(双休); 班车到3号线(星火路、高新开发区)站接驳; 入职缴纳六险一金(意外+补充医疗); 公司大楼设有食堂,
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岗位职责:
1、负责临床试验项目的全程监查,确保各研究中心按照法规、方案及标准操作规程执行;
2、组织实施研究机构的启动、监查和关闭访视,确保数据真实、
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岗位职责:
1. 负责全国ivd临床试验项目的全流程注册支持与执行跟进
2. 协调医院研究者,确保项目按计划推进
3. 主导临床监察工作,保证试验数
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职位类别: 临床研究/医学事务
工作地点: 上海
【岗位职责】
1. 外部合作伙伴(CRO/SMO)深度管理
●进度管控: 作为公司内部接口人,跟进CRO/SM
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需要有CRA的工作经验!
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1.临床试验开始前,负责筛选中心、伦理审查、签订协议、启动培训工作;
2. 临床试验过程中,监查受试者权益的
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岗位职责
• 负责临床试验项目的中心监查工作,严格遵循 GCP、试验方案及公司 SOP,保障
临床试验过程合规、数据真实准确。
• 对接临床试验机构、研究者及相
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岗位职责:
1、根据方案及相关法规要求开展试验;
2、负责研究中心研究者、机构相关人员沟通
3、研究数据核对、管理试验用药品及其他试验物资;试验用药物采购、供应
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岗位职责:
1、根据GCP及公司SOP执行临床试验相关工作;
2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
3、协助研究中心解决试验过程中可能出现
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岗位职责:
1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;
3. 填写相关报告及试验记录