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工作职责:
1. 建立并持续完善质量事件(如OOS/偏差、变更和风险管理)等管理文件及相关的GMP文件,确保符合GMP规范;
2. 负责GMP活动中OOS及偏
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工作职责:
1、负责开拓海外市场,挖掘科研院所、医院及企业的意向客户,建立长期稳定的合作关系;
2、负责项目签订,并跟进项目进展,保证项目顺利进行;
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全面统筹公司运营管理,主导战略落地与经营目标达成,对公司整体经营负责,具体职责如下:
1.制定公司中长期发展战略及年度经营计划,组织实施并监督落地。
2.统筹公
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工作职责:
1、培训系统运营:负责LMS系统的日常管理(账号配置、课程上架、任务指派、考试配置、证书发放等),保障系统稳定运行。
2、数据追踪与分析:定期导出
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1.学历与经验:生物类专业,本科及以上学历,具备1年及以上线上技术服务相关销售经验为佳。
2.能力要求:具备优秀的学习能力、理解沟通能力,以及良好的口头与书面表
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岗位职责:
1、 负责CGT相关核酸、病毒及蛋白药物结构表征、病毒/LNP/外泌体等纳米颗粒的纯度、转染试剂抗生素残留、辅料含量等方法开发及质量研究、其他CGT
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工作职责:
工作职责:
1、负责制定仪器分析组成员的岗位职责。
2、负责指导组员完成仪器分析方法开发和建立、优化、转移。
3、负责组织组员完成仪器分析方法操作
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工作职责:
1、项目前期介入:负责将生产需求转化为设计标准,审核图纸并监督关键施工节点,确保厂房设计从源头满足高效生产与设备安装的要求;
2、项目落地执行:统筹
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工作职责:
1、挖掘科研院所、医院及企业的意向客户;
2、 依照客户需求提供项目解决方案;
3、 负责项目签订,并跟进项目进展,保证项目顺
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CDMO技术支持经理
Key Responsibilities:
Reviews and develops product literature and p
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1、沟通明确业务部门需求,进行市场调研及供应商遴选、询价比价、招投标,合同签订;
2、完善BOM表,满足研发和生产部门的采购需求;
3、确保与各基地生产、研发及
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工作职责:
1、挖掘科研院所、医院及企业的意向客户;
2、 依照客户需求提供项目解决方案;
3、 负责项目签订,并跟进项目进展,保证项目顺
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1. 协助主管对GMP的实施和保证。确保产品质量达到标准要求、安全、无误;
2. 按照GMP要求完成10-200L生物反应器的质粒生产,为临床I&II期提供样品
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1、销售目标设定与达成:根据公司总体战略和业务目标,设定个人及团队的销售目标。制定销售计划,组织销售活动,确保销售目标的达成;
2、市场拓展与客户开发:深入了解
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1 负责基因治疗各种载体的制剂工艺开发技术的搭建,参与各申报项目的剂型、规格、包材等的制定和审核。
2 制定有效的针对不同阶段(IND、临床及BLA)的制剂开发
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工作职责
1、 根据GMP生产部平台周工作安排,依据部门文件要求,完成项目生产任务及产线运维工作,协助主管处理平台质量事件;
2、 项目执行:按照标准管理及操作
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工作职责:
1、 负责CGT相关核酸、病毒及蛋白药物结构表征、病毒/LNP/外泌体等纳米颗粒的纯度、转染试剂抗生素残留、辅料含量等方法开发及质量研究、其他CG
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岗位职责:
1、根据公司发展规划制定招聘计划,遵照员工招聘制度和流程进行招聘,确保实现各部门人力资源的合理配置;
2、创新招聘渠道与方法,完善甄选流程与标准,持
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工作职责:
岗位两点:
深度参与生物制品质量控制检测试剂盒的全流程开发,覆盖ELISA、qPCR等多技术平台
产品直接服务于抗体、基因/细胞治疗、疫苗等前沿生
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岗位职责:
1、负责公司员工档案、人事信息的日常维护和更新;
2、负责每月考勤表登记及数据核对;
3、负责人才项目等内容申报及政策收集;
4、负责员工居住证件及
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工作职责:
1. 信息上报:每月向派出所上报易制毒易制bao化学品库存领用和自查情况,每月填报“浦东智慧安监信息系统”,进行安全信息上报;每月填报禁du办“易制
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工作职责:
职责描述:
1. 协助主管对GMP的实施和保证,确保产品质量达到标准要求、安全、无误;
2. 按照GMP要求完成50-500L生物反应器的悬浮细胞
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工作职责:
岗位要求:
1、开发针对AAV、LV、溶瘤病毒、质粒等分析方法,包括但不限于病毒滴度、rcAAV、引物设计、质粒和病毒全基因测序、目的基因鉴别、改
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工作职责:
1. 协助主管对GMP的实施和保证。确保产品质量达到标准要求、安全、无误;
2. 按照GMP要求完成10-200L生物反应器的质粒生产,为临床
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工作职责:
在GMP车间和实验室,负责T细胞,NK细胞,干细胞等细胞培养和制备。
PBMC分离和细胞筛选活化。
物理电转染。
慢病毒和逆转录病毒转染。
细胞培养
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职责描述:
本岗位旨在为公司培养具备全流程视野、扎实技术功底、良好GMP素养的后备人才。通过为期3-6个月的系统轮岗,实习生将在实验研发、生产运营、质量检测三个
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工作职责:
职责描述:
1.实验室规模质粒、病毒和蛋白质的纯化,包括层析纯化,死端过滤,超滤,离心,制剂和灌装,等下游单元操作;
2.协助实施技术转移,撰写生
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工作职责:
岗位职责:
1、负责无菌制剂的灌装工作,确保操作符合工艺SOP;
2、监控灌装过程中的各项参数,保证产品质量符合相关法规及公司标准;
3、及时完成
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岗位任职资格:
年龄35岁以下,专业资深可宽到40岁
生物学背景,本科及以上学历
3~5年国际注册工作经验
独立承担过DMF、FDA(IND或B
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岗位职责:
1. 参与计量相关工作,协助完成实验室任务
2. 配合团队完成日常计量操作,确保数据准确性
3. 支持计量部门的日常管理,保持工作区域整洁有序
任