国际注册工程师
15-20K·13薪
厦门海沧区海沧农场5-10年本科
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岗位职责： 1、 负责监管机构对接和沟通，制定注册计划，主导按时完成注册任务； 2、 国际法规、指南的搜集，解析、转化； 3、 国际注册材料的文件撰写、汇总、审 -
1. 了解美国、欧洲、非洲等国家和地区相关法律法规，并负责其相关信息的收集、整理、更新和反馈。 2. 可编写、整理、审核以及翻译相关申报资料。 3. 跟踪药品注 -
岗位职责： 1、熟悉FDA、欧盟等对注册申报资料的要求，了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则； 2、熟悉国内及进口药品注册法规与申报资料撰写提 -
要求 硕士研究生毕业（2024年应届生），药学、药理学、药剂学、药物分析等药学或制药相关专业，英语水平应达到六级及以上。 岗位职责 品行端正，了解药品生产工艺、 -
熟悉国际国内的注册流程和相关法规，能指导团队完成注册工作! -
岗位职责： 1、负责及时跟进法规变化、汇总和解读药政法规的要求，与NMPA等相关部门保持良好沟通，为公司产品研发提供合规指导和风险管理； 2、根据药品注 -
岗位职责 1、 掌握药品注册法规、药品研发、药品GMP及注册申报相关知识； 2、 负责撰写、整理、审核及报送药品注册申报及发补等资料； 3、 组织各有关部门撰写 -
IND全球申报，负责各种治疗药物类型在研发期间法规支持和CMC申报资料撰写，整合非临床、临床资料，完成沟通交流会和IND申报递交。拥有海外留学或工作经历的优先。 -
岗位职责： 1、新药、原研药、保健品、化学原料药在省局及国家局的注册与报批、保护药品注册与报批、仿制药品注册与报批、质量标准转正注册与报批、新药补充申请相关事项 -
岗位职责： 1. 负责按照最新版CTD资料要求，汇总整合相关药品注册资料，按程序及时申报； 2. 与CDE等相关药政部门进行沟通与技术交流，及时办理药品注册
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1、负责组织撰写项目调研报告及开题文件（包括开题报告，项目执行时间表、预算） 2.、负责对项目进行全周期的项目管理 3、负责组织公司内部技术讨论会以及和客户沟通 -
您好，我们是嘉兴金派特生物科技有限公司，我们正在招聘宠物药注册主管。(工作地址：杭州) 职位：宠物药注册主管 职责描述： 1、 按照公司目标，制定申报计 -
职位描述 1、协助CRO进行药品分析方法的转移；对CMO的检验相关工作进行监督和复核，确保药品检验报告真实、准确。 2、负责医药研发项目或产品的药学或医学注册申 -
技能要求： 国内进口注册，FDA 岗位职责: 1、从事药品国际注册工作； 2、负责药品注册技术文件的编写、翻译； 3、指导客户进行相关资料的准备。 任 -
岗位职责： 1、完善公司药品注册管理规程，负责公司产品的注册申报工作； 2、及时跟踪CFDA与药物研究相关的法律法规，并指导药物研究； 3、根据注册相关要求收集 -
岗位职责： 1.学习和宣贯有关医疗器械的法律、法规；收集和发布产品强制性/推荐性标准、注册审查指导原则、国家标准品发布/更新信息，参与执行公司产品注册计划，编写 -
一、工作内容： 1、负责产品从开发到取证全流程的项目计划制定（包括研发、生产、注册等环节），并与各部门沟通协商需完成的工作内容，监督计划的推进，并定期汇报； 2 -
职位描述（工作内容和主要职责）： 1、跟踪查阅国内外项目相关文献资料，对相关英文资料进行总结及整理工作 2、挖掘、汇总潜在客户信息 3、负责临床前项目启动会、讨 -
使命概要 General Mission 负责医疗器械产品注册工作。 主要职责 Chief Responsibilities 负责进口和国产医疗器械的注册； -
岗位职责： 1、负责公司产品（体外诊断试剂）注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作； 2、负责了解国内外医疗器械注册法规（包括CFDA、CE、FDA）及注册 -
任职要求： 1、本科及以上学历，化工、药学或医药相关专业，具备一定的化学专业知识； 2、有2年以上本岗位工作经验，在化工厂有本岗位工作经验或同行业内有一定社会关 -
工作职责 1. 组织跟进产品注册检验业务； 2. 负责产品注册、备案等业务的申报与跟进； 3. 负责公司生产、经营许可及备案的维护； 4. 关注国内医疗器械法规 -
临床注册经理： 岗位职责： 1) 评价产品的注册可行性，制定注册项目总体规划； 2) 根据相关项目注册的最新要求编写相应的注册资料，提交注册申请； 3 -
岗位职责： 1.参与公司项目的注册前调研工作，收集梳理注册前期资料。 2.针对医疗器械软件产品的不同特性，调研设计产品的注册路径，并负责相关注册资料的编撰和 -
1.负责质量体系的建立、实施和维护，以符合医疗器械监管要求并统筹协调内外部完成质量体系审核工作 2.负责所分配业务新产品注册申报工作、起草并整理相关申报资料 3
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职责描述： 1、负责保健食品的备案及注册，立项前的资料搜集，可行性研究等； 2、核实中试生产记录、现场核查、补充技术资料、审核复核报告和外检报告等相关工作； 3
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岗位职责： 1、负责组织医疗器械的注册申报工作，制定产品注册策略和注册路径(申报品类和市场同类产品的比较分析工作)； 2、负责医疗器械注册项目的整体策划和全面推
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岗位职责： 1、负责公司医疗器械产品注册申报，根据项目情况，合理规划产品注册申报计划并策划注册路径，跟进注册进度，确保注册工作的顺利实施； 2、负责产品注册证 -
任职要求：2年以上无菌医疗器械的注册专员经验。 岗位职责： 1、负责介入器械产品注册申报材料审核、汇总工作； 2、与监管部门、检测所、公司各部门等进行注册沟通； -
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