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岗位职责:
1.通过规范的监查工作,确保临床研究/试验遵循研究方案、GCP和其它法规要求进行;
2.规范的监查工作,包括确认临床数据的准确性和真实性;管理临床研
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一、工作内容 :
1、负责公司产品临床试验的组织、实施和监查;
2、配合公司做好与临床基地间的沟通与协调;
3、与相关专家和部门就临床研究事宜进行沟通,确保研究
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1、核查研究原始数据和记录文件。
2、协助监查员完成疫苗临床研究现场相关工作。
3、研究现场出差,协助监查员完成常规监查访视。
4、整理统计研究资料中的疑问数据
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岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究
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1、 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、 同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监
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岗位职责:
1、参与临床试验方案制定,确保临床试验方案的有效执行;
2、参与临床试验单位的调研及评估,协助临床单位合作洽谈;
3、参与研究者会议的筹备及召开;
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任职资格:
1、学历条件:本科及以上学历;
2、专业背景:生物/临床医学/护理/药学和统计等相关专业;
3、软件使用:熟练使用office办公软件;
4、基本技
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岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研
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岗位职责:
负责公司承接临床试验项目的临床监查相关工作,包括但不限于:
1、与研究者就项目具体事宜进行沟通;
2、准备机构立项和伦理审查的资料,完成递交并跟进进
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岗位职责:
1、负责临床试验项目质量和进度的实施与推进,确保研究中心及各方的操作都符合法律法规、研究方案等要求;
2、负责评估临床试验参加单位、进行临床试验中心
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临床监查员CRA
医疗器械&药品
1、根据CFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监
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岗位职责:
1、熟悉GCP等相关法规要求、配合项目负责人完成新药I~IV期临床研究,熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求,参与临床前期的可行性调查,协同项目负责
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岗位职责:
1、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟
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工作职责:
1、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管
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职责:
1. 根据试验方案进行中心筛选、项目启动、患者入组、常规监查、中心关闭等工作
2. 根据临床试验标准确保临床数据相关文档的准确性、时效性、完整性等
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职位描述:
1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档。
3.核查病例观察表(CRF)中数据
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岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研
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公司实力:
1.中国生物制品头部企业
2.上市企业,员工超过6000人
3.2024年福布斯全球2000强
4.2024年中国企业500强
公司产品管线
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岗位职责:
1.根据SFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
2.
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岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和中心关闭访视;
2、同时负责多个试验、研究中心和治疗领域的研
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职位描述:
1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;
3. 填写相关报告及试验记录
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工作地点:郑州,homebase。
工作职责:
1.临床试验重点项目的监查:
1.1独立完成重要临床试验项目研究中心筛选调研工作;
1.2完成重点项目中
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主要负责临床试验的监查工作(大临床项目)
要求:有1年以上CRA经验
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岗位职责:
1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验,即临床试验流程图中5-11和/或12的工作内容;
2.对临床试验管理的相关活动进
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Duties and Responsibilities (including but not limited to):
Working fully as par
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工作职责:
1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息。
2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件
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根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
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工作内容:
1、 协助项目经理完善项目相关文件
2、 参与选定试验中心;
3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会;
4、 负责自己中心的项目启动工作;
5、
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岗位职责:
1. 负责临床试验项目的实施与监查,确保试验过程符合法规和方案要求。
2. 监督临床试验各阶段的执行情况,包括中心启动、受试者入组及数据收集
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岗位职责:
1、负责研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;