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任职要求:
1.本科及以上学历。 具有本行业同岗位工作经验三年以上。
2.具备身体健康的条件、踏实能干的工作态度。
3.具备体系工程师相关工作经验者优先考虑。持
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岗位职责:
1、质量体系的策划、推行、维护、改进及体系推行过程中的监督管理等;
2、组织实施公司内部体系、外部、过程和客户审核;
3、协助管理者代表/体系责任者
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岗位职责:
1. 负责质量管理体系文件的编制、维护及实施推进;
2. 组织开展内部审核,跟踪不符合项整改并推动闭环管理;
3. 协调外部审核对接工作
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岗位职责
1、负责公司管理体系(如ISO9001、ISO14001、IATF 16949、VDA6.3、CSR,有害物质管控等)的建立、实施、监督和持续改进。
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岗位职责:
1、统筹公司整体品质管控工作,负责来料、制程、成品全流程品控落地,搭建完善现场品控执行标准,处理日常品质异常、客诉、不良返工复盘,出具品质改善报告。
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1.具备 IATF16949 内部审核员资格
2.熟悉并掌握FMEA、SPC、MSA、APQP、PPAP
3.具备质量管理体系的实施与持续改进能力
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岗位职责:
1. 负责协调试剂及原料R&D各中心部门,实施具体的流程梳理、知识收集汇总、文件制定、记录审核、生产事故调查或产品售后质量相关问题处理和汇总统计;
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岗位职责:
1、负责母公司及关联子公司(含委托生产、受托生产)体系维护,不良事件系统定时查看、上报、维护。
2、UDI系统建立及新品质申报。
3、负责第三方审核
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工作职责:
1、负责搭建公司质量管理体系,编制质量手册、程序文件等质量文件。
2、负责制订质量目标,并督促各部门按时完成。
3、负责主导公司内审、管审等审核工作
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【岗位职责】
1.体系策略 - 根据公司产品策略,完成产品全球市场准入工作(亚洲﹑美国FDA、欧盟CE-MDR等)的体系策划、组织和实施,制定产品体系审核策略.
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【岗位亮点】
出海品牌:16年美甲工具行业头部品牌,亚马逊Best Sellers常客,产品销往全球100+国家;
体系搭建:参与ISO 9001/13485体
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1、体系策划与建设:负责公司质量管理体系(QMS)的整体策划、建立、推行和持续改进,包括制定体系文件(如质量手册、程序文件)、设定质量目标,并确保体系覆盖研
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岗位职责:
a)负责国内外行业相关法规和标准的收集,完成其在公司质量管理体系中的转换并组织培训和宣贯;
b)负责代表质量体系部与国内外监管和认证、公告机构进行
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岗位职责:
1、医疗器械研发质量管理体系的制定、维护和管理;
2、负责外部审核的准备、开展实施,组织纠正预防措施的制定,并跟踪、验证落实情况;
3、负责检查完善
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工作内容:
1、体系搭建与运维:依据 ISO9001/14001/45001/27001/QC08000 等体系标准及公司运营要求,制定整体质量管理体系实施方案
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工作内容
1、质量、体系文件及其它报告的编写、修订、监督及检查。
2、质量体系文件的日推行与维护。
3、内审计划、检查表的编制、内审报告的总结。
4、管理评审计
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岗位职责:
1、质量体系搭建与维护
建立、更新公司 GMP、GLP 体系文件(SOP、质量标准、变更、偏差、CAPA、文件管理规程);跟进细胞治疗行业法规、CD
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岗位职责:
1.负责监督日常检测及管理活动、负责跟进每月各项内部质量控制计划的实施及监督完成情况、负责受控文件及标准的发放、定期审核及更新管理;
2.负责设备档
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岗位职责:
1、负责ISO9001/14001/45001/50001/27001/22000/ISO13485/AS9100等体系咨询从0到1验收交付;
2、
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1、大专及以上学历,持有内审员资格证书;
2、三年以上质量体系工作经验;熟悉ISO9001、ISO14001、BSCI、GRS管理体系标准;
3、能独立推行体系
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工作职责:
1.主导质量管理体系建设及各种体系认证,推动运营流程化,文件化,为质量可持续发展奠定基础。
2.负责文控工作,针对各个部门的文件做初步审核,拉通评审
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职位描述:
1.根据客户的需求执行医疗器械质量体系认证服务,如MDSAP, ISO13485, MDR/IVDR QMS等;
2.协助推动医疗器械质量体系业务发
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岗位职责:
1、按相关标准法规要求进行医疗器械质量体系审核;
2、沟通解决现场问题,确保审核任务顺利执行;
3、根据技委会人员的意见修改和完善审核资料等工作
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【医疗器械质量体系工程师/主管/经理】
工作职责:
1.负责组织实施公司产品的来料、中间品和成品的质检,保证产品质量;
2.负责公司质量管理体系的策划、运行、维
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职位描述:
岗位职责:
1、执行公司安排的审核任务,及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题,并积极配合解决问题;
2、在审核工作中坚持审核原则,遵守审核员的
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岗位职责
1、新产品全流程品质评审与量产把关:全程跟进新产品从研发设计、试样、试产到批量量产的全阶段品质审核工作,参与评审产品设计方案、结构、功能、工艺合理性,
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供职位对外发布使用 岗位职责: 1.负责子公司质量合规监督 - 参与子公司工厂质量体系运行考核方案的制定,并跟进对应质量体系运行考核指标的达成情况; - 负责对
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岗位职责:
1.负责与被投企业进行沟通协调;
2.能给被投企业提供生产、品质、销售等运营工作提供支持;
3.能给被投企业提供培训、指导、以及资源对接;
4.完成
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负责ISO90001/IATF16949的策划和推行,组织建立和维护体系文件,组织内审和问题整改跟进,组织制定质量目标并定期收集质量目标数据等。
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【岗位职责】
1. 负责制药生产过程中的质量体系文件的制定、修订和审核,确保文件符合相关法规和标准要求。
2. 对制药生产现场进行质量监督和检查,及时发现并纠正