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一、工作职责:
1、 费用组协助工作:负责协助费用部门组内的数据整理校对工作,确保数据的准确性;完成数据登记任务,保证每一项数据都有清晰记录;同时承担数据表格归
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岗位职责:
1、负责调研、评估、落实临床试验参加单位;
2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;
3、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成
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1.负责病历合理性审核;
2.医疗数据分析及挖掘疑点问题;
3.现场核对疑点病历;
4.适应海南省内阶段性出差
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公司实力
1.中国生物制品头部企业
2.上市企业,员工超过6000人
3.2024年福布斯全球2000强
4.2024年中国企业500强
公司产品管线:疫苗,生
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工作职责
1、中心管理:负责研究中心全流程管理,独立完成研究中心调研筛选、机构立项、获取伦理批件、签署协议、中心关闭等工作;
2、质量管理:独立进行监查工作,完
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岗位职责:
1、根据GCP和公司SOPs合理制定稽查计划并组织实施;
2、负责对临床试验进行稽查(包括原始数据、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委
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岗位职责:
1、根据GCP等相关法规及指导原则,负责/参与临床试验质控检查,及时发现问题并解决问题;
2、参与临床试验相关文件审核,以确保文件合规、可操作、完整
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岗位职责:
1.文件质量控制:负责对临床试验相关文件进行质量检查,确保文件的完整性、准确性、及时性,并符合GCP及相关法规要求;
2.流程监控:协助制定和更新标
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任职要求:
1、本科及以上学历,医学、临床医学、生物科学、药学等相关专业优先;
2、熟练使用办公类软件;
3、熟悉临床试验申请资料的撰写;
4、熟悉相关规范及法
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岗位职责:
1.参与/协助招投标工作,确保供应商资质、能力水平、项目经验等符合公司要求;
2.参与生物分析单位的国家局现场核查前准备、现场核查跟进、核查后问题答
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岗位职责:
1、负责临床试验项目质量管理体系的建立与执行,确保符合相关法规及公司标准;
2、协助开展临床试验各阶段的质量审计与检查,识别潜在风险并提出改
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岗位职责:
1、能够按照GCP、SOP及相关法规对临床试验的质量要求完成TMF文件管理、研究中心现场质量检查等工作;
2、根据上级指示、完成对新入职人员的培训计
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工作职责:
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心调研,筛选、立项沟通、研究中心GCP/EC准备,和伦理沟通等工作。
2.
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岗位职责:
1.审核关键临床试验源文件设计,确保其符合方案要求;
2.组织或参与临床试验质控或稽查;
3.参与对供应商(如中心实验室等)的资质评估与稽查;
4.
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GCP/ICH-GCP和相关药政管理法规指导下,质量经理完成以下工作:
1、监督各部门研究过程及各项工作是否符合 SOP 要求,发现并总结 SOP 执行过程中的
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岗位职责:
1、制定临床研究计划,联系选择临床研究机构;
2、准备、完善临床试验所用文件资料,如临床试验方案的起草、临床研究手册、临床试验报告的总结;
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职责描述:
合同方面:负责支持CRA,进行临床试验合同的谈判,跟进合同审批。和法务部合作,更新和维护管理合同等。
财务方面: 负责临床试验运营中各阶段财务材
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工作职责:
1、与相关部门/机构/伦理/研究者保持联系和合作,以进一步提高公司在临床研究领域的品牌影响力;
2、在临床项目启动阶段承担自研究中心调研至研究中心
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岗位职责:
1、为业务团队提供技术支持,解答内外部客户的技术咨询;
2、制定临床、人体试食项目研究方案、报价,完成相关资料填报;
3、负责收集行业相关资讯、法规
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工作描述:
1. 负责研究中心筛选支持及启动核心文件的收集、整理、审阅与递交,确保文件完整合规;
2. 主导伦理材料准备与递交,跟进伦理审评进度,协调补正及批件
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岗位职责:
1.参与临床试验项目质量管理体系中的相关SOP和流程文件的组织制定、更新、执行和维护;
2. 进行公司内部及外部质量审计,供应商资质管理,含SMO,
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1、负责公司临床研发中心质量管理体系搭建、维护、升级等管理工作;
2、负责公司临床研发中心人员培训管理、质量活动、质量文化建设等工作;
3、负责公司临床研发中心
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工作职责:
主要负责规划、组织、管理相关项目材料及资源,按时有效地完成所负责项目工作,以满足委托方的要求,确保临床试验等相关研究项目正常运行。
1. 项目启动
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岗位职责:
1. 负责临床试验相关文件的整理与合规性审核,确保符合行业规范及法规要求;
2. 协助完成临床试验流程中的质量控制工作,推动项目合规高效执行
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岗位职责:
1、稽查计划执行:制定临床试验项目稽查计划,独立开展对各研究中心的现场稽查、公司内部项目文件稽查,核查试验操作、数据记录、药物管理、伦理流程等是否
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岗位职责:
1、依照中国GCP、ICH-GCP等临床试验的相关法规,协助临床部门领导建立、完善临床质量管理体系,进行流程的制定、优化、培训等;
2、维护和更新
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Key Responsibilities
Strategic Planning & Leadership:
• Lead, mentor, and deve
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一、岗位职责
培训材料开发:制作并更新产品培训课件、操作手册、临床病例库、视频教程等教学资料,确保内容科学、实用、易于传播。
内部培训:为销售、市场团队提供外
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岗位职责:
1、主动学习各种外科妇产科泌尿科骨科手术,具备微创手术医疗器械相关医学培训和考核能力;
2、具备临床手术跟台的成功经验,能主动对医学知识进行解答,做
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1、能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表完成规定工作和计划;
2、负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作;