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岗位职责
1. 依据《医疗器械生产质量管理规范》、EN ISO13485等相关法规,可对公司质量管理体系文件与相关法规之间的差距进行差异分析,并督相关部门促修订
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岗位职责:
1、负责生产车间生产过程的巡检工作,并填写相关检查记录;
2、控制车间现场文件、记录的发放使用,审核批记录,办理合格品放行手续;
3、协助解决生产过
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岗位职责:
1、为项目经理和项目团队提供专业支援,如项目各种报表的分析及项目管理过程管理工具;
2、最大限度的集中项目管理专家,提供项目管理的咨询与顾问服务;
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医学专业、QA、电子专业、材料专业、医疗器械
工作职责:
1、负责公司CDMO模式下的医疗器械研发质量控制和质量保证工作,确定产品质量策划并按计划实施和完成项目
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岗位职责:
1、负责委托生产和受托生产大计划制定,协调实施。
2、负责起草药品委托生产质量协议。
3、负责本岗位文件的起草和完善,负责按《委托生产文件管理操作规
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岗位职责:
1、优化研发质量管理体系,完善质量标准相关文件,推动质量工作持续优化改进;
2、制定项目质量管控计划、跟进项目的过程质量监管,识别问题并推动问题的解
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岗位职责:可协调驻地homebase
1、主导部门负责人建立临床质量管理体系(制度、规定、SOP、流程、表单等),并通过审核。
2、根据法规更新和稽查、核查等情
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岗位描述:
一、生产现场方向:
1、组织和协调物料、细胞库和产品放行工作;
2、领导生产部门相关GMP文件和记录的合规性审核,包括工艺规程、批记录、质量标准和相
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工作职责:
1. 根据公司设计开发流程,检查项目和过程,监控相关质量要求的实施;
2. 识别和编制产品相关的法律法规和标准要求;
3. 参与产品的开发过程,负
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任职资格:
1、本科及以上学历,药学等相关专业毕业;
2、熟悉GMP等相关知识;
3、有较好的沟通表达、语言组织和分析能力;
4、至少3年QA工作经验。
岗位职
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岗位描述:
1、参与公司的质量保证工作,在质保主任的安排下监督、检查公司的设施、设备及实验实施等的运行质量符合GLP要求;
2、参与机构SOP的制定、修改和
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岗位职责:
1、对物料、中间体及成品取样、负责组织对原辅料、包装材料及成品的留样。
2、对包装材料除理化项目以外的项目的检验,并出具非直接接触药品的包装材料的检
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岗位职责:
1、协助建立、维护公司质量管理体系;
2、负责相关文件的起草、修订、审核工作;
3、负责自检、检查和审计工作;
4、协助质量要素的管理。
任职要
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工作职责:
1、负责研发管理体系的管理,包括制定、实施、维护和持续改进研发管理体系。
2、负责牵头组织市场、产品、项目管理、研发、测试、供应链、工艺、制造、质量
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1、负责公司所有生产和质量管理文件的分类管理、审核及实施检查,并对所有与质量相关的文件进行审核;
2、负责组织协调公司的兽药GMP认证、官方检查工作以及外部客户
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岗位职责:
1.负责监督委托生产产品车间现场生产关键工序的监控,对关键工序进行审核。
2.负责审查委托生产产品的工艺规程和SOP的执行状况:监督受托方车间生产人
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一、岗位职责:
1、负责量产零部件品质目标设定、达成跟踪及改善评价。
2、负责现场零部件质量问题解析,运用质量工具协助供应商分析整改并闭环。
3、监控供应商量产
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1、全程参与产品立项、设计开发,落实设计开发控制(ISO13485 7.3 条款),把控设计输入 / 输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计转换全流程质量。
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岗位职责::
1、负责车间生产全过程现场监控和中间产品取样,保证生产过程符合GMP、工艺规程和规定的SOP。
2、参与跟踪厂房、设施、设备的校验、确认、验证的实
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岗位职责:
1. 负责cGMP体系文件的管理(纸质+QMS系统文件),包括培训、分发、审核及QA电子文档盘和纸质档案室等管理。
2. 负责场地管理文件的定期更新
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【岗位职责】:
1. 负责游戏各功能模块的质量保障工作,对各版本验收及产品发布质量负责
2. 审视功能模块的整体质量,确保功能模块在游戏系统中良性整合
3.
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【岗位职责】
1、搭建小猿智能硬件在各销售渠道的服务质量体系,通过多元化的质检与数据分析手段,输出有效的服务质量情报;
2、独立承接跨团队质量改善专项,负责从问
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岗位职责:
1、问题定位:对现有业务通过数据监控、一审/QC/QA等环节反馈,快速定位业务根本问题,制定并实施针对性措施,最终通过报告的方式及时有效输出结果给各
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岗位职责:
1、根据总公司整体质量战略规划及客户需求,完善分场所质量管理体系与相关管理制度,按照要求推进质量管理体系的管理与持续改进,监督相关计划的落地执行;
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岗位职责:
1、质量目标控制:组织各领域QA共同制定过程质量指标和结果质量指标及相应的实现路径,协助项目经理达成项目质量目标;
2、QSA/QPA控制:参与完成
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任职要求
1、生物相关专业本科及以上学历。
2、生物相关行业5年以上工作经验,硕士学历可降低至3年,质量相关(QA、QE)岗位2年以上工作经验,对质量管理体系比
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职责:
1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进;
2、质量体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督等;
3、参与组织各部门进行管理体系的培训;
4、
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岗位职责:
1、 负责贯彻执行国家有关商品质量管理的法律、法规和行政规章,具体负责公司的质量管理、验收、养护工作,对经营过程的行为、设备、人员等具有质量否决权,
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一、岗位职责
1.全面搭建、运行并持续改进ISO 13485 + 医疗器械GMP质量管理体系,统筹文件体系更新与受控发放;
2.负责来料、过程、成品质量放行,审
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要求光电行业,大型公司质量/研发体系团队管理经验,硕士或博士学历
英语流利
美资企业,公司发展非常好,股权激励后期可谈。欢迎大佬加入