医疗器械体系工程师
9-12K 杭州桐庐县凤川 3-5年 大专
岗位职责： - 负责公司医疗器械质量管理体系（ISO 13485、GMP）的建立、维护、运行及持续改进，确保体系完全符合国家医疗器械相关法规、行业标准及公司业务
岗位简介 公司拥有两大业务板块：成熟自动化设备业务、新开拓一类有源医疗器械业务。岗位前期重心为医疗器械 GB/T42061（ISO13485）体系从零搭建落地，
岗位职责： 1、辅助完善公司质量管理体系相关工作，包括体系的建立健全、优化； 2、体系文件的受控、分发等文件管理； 3、产品质量信息的统计、反馈和跟踪解决；
【岗位职责】 1.注册申报资料管理：负责医疗器械产品注册/备案过程中的资料收集、整理、格式审查及组卷工作，确保申报资料的完整性与合规性。 2.跨部门资料对接：作
岗位职责： 1. 负责制定公司医疗器械质量管理制度并监督实施，确保医疗器械的质量控制和可靠性； 2. 负责公司医疗器械的供应商准入审核和管理，确保供应商具备生产
职位描述： 1.根据客户的需求执行医疗器械质量体系认证服务，如MDSAP, ISO13485, MDR/IVDR QMS等； 2.协助推动医疗器械质量体系业务
岗位职责： 1、医疗器械注册全流程主导（样机→拿证） 独立负责二类医疗器械从样机准备、注册检验、临床评价、资料编写、申报提交、技术审评、发补回复、体
岗位职责： 1.协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系； 2.负责公司质量体系的建立、推进与维护； 3.负责组织并策划公司内部审核活动和管理评审； 4.负责
岗位职责 1. 独立统筹脱细胞基质、软组织修复、子宫内膜修复等再生医学植入产品从注册受理、审评、发补直至拿证全流程项目管理，制定注册时间计划表，把控项目周期。
国内注册（核心）： 1、策略制定： 主导制定公司二类、三类医疗器械在中国的注册策略、申报路径和全周期时间表。 2、全过程管理： 独立负责注册检验、临床评价（包括
一、岗位职责： 1. 注册全流程管控：负责医疗器械注册、延续注册、变更备案等全流程；编制、审核申报资料并递交，跟踪审评进度，解决发补问题，推动注册落地。 2.
职位描述: 1、负麦承担重要研究课题或重要项目设计任务，解决本专业范围内复杂的技术问题。 2、组织新产品开发项目的技术可行性论证:制定项目实施计划与进度，并对项
岗位职责: 1. 负责医疗器械产品在国内注册全流程的统筹与执行，涵盖从临床试验到注册申报的各个环节。 2. 协调内外部资源，确保注册资料的合规性、完整性
岗位职责 1. 医疗软件、医疗器械、医用试剂/耗材招投标全流程管理 - 负责医疗器械领域招投标项目的全流程策划、组织与实施，包括招标信息收集、标书制作
岗位职责 1.人员统筹与效能管理：主导车间团队日常生产，统筹人员排班、考勤监管及岗位动态调配，确保人力配置与生产任务精准匹配；搭建车间人员培养体系，制定培训计
岗位职责： 1.负责公司医疗器械产品的注册事务，按国家药监局要求编写注册资料； 2. 负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据； 3. 对
（一）岗位职责 1、审核具有法定资格的供货单位 2、根据供货方和销售方的要求对接医疗器械公司首营资料和购销合同 3、首营品种质量审核制度执行,严格执行医疗器械质
工作职责: 1.协调人员收集全球医疗器械相关法规，提供医疗器械注册策略及法规策略支持 2. 协调人员指导审核完成注册资料编制，确保产品顺利通过审评 3. 协调人
岗位职责： 1、质量管理体系建设与合规 主导医疗器械（隐形眼镜类）经营质量管理体系（GSP/GMP）的制度搭建、流程优化与落地实施，确保符合《医疗器械监督管理条
一、岗位职责： 1、负责海外市场销售的开发。通过阿里网站、相关网络平台、各类展会、行业信息、政策等，不断开拓海外市场和各类客户。 2、负责海外市场销售和增量。负
岗位职责： 1. 负责处理公司运营中的各类法律问题，确保公司运作符合法律法规要求。 2. 负责投融协议的制定与审核，保障公司在投融资过程中的法律权益。 3. 负
工作职责: 1.日常法务：负责责任领域内的日常法务支持。 2.统筹合规管理：负责责任领域内的合规体系建设与运行，主导重大新业务合规准入与日常经营合规监督，确保公
注册： 1.根据公司发展战略，制定注册任务的推进计划并交部门负责人审核； 2.负责组织编写、修改产品技术要求；负责编写其他注册申报材料； 3.负责产品注册
有大专及以上医疗器械相关专业，必须有驾驶证会开车，公司在东站附近，工作认真仔细- 1、熟悉医保制度 2、独立完成药房管理 3、亲和力强、沟通能力强
职位内容 1.医疗器械产品注册资料的编写与申报； 2.熟悉医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程； 3.负责新产品国内外注册申报，包括编写、审核并- 岗位职责： 1. 负责监护、心电及软件医疗器械产品的NMPA、CE认证和美国FDA注册； 2. 负责撰写相关的医疗器械产品技术文件； 3. 熟悉质量管理体系并能
岗位职责: 1.负责公司I类、II类产品检测和注册工作，负责注册资料准备、审核、申报，临床对接，保证注册过程的顺利进行; 2.负责与药监局、产品注册检测部门、体
职位概要：医疗器械产品注册与政府或检验检测等外部机构的日常沟通。 岗位职责： 1、 国内医疗器械产品注册（备案）∶ 1） 负责注册（备案）证与生产许可证申请、变
熟悉电器知和质量体系管理。
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