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岗位职责:
1、根据NMPA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根
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职责:
1. 根据试验方案进行中心筛选、项目启动、患者入组、常规监查、中心关闭等工作
2. 根据临床试验标准确保临床数据相关文档的准确性、时效性、完整性等
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岗位职责:
1.在ICH-GCP、ISO14155、中国药物/器械GCP、试验方案、公司SOP和相关法规的要求下进行中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、监查和中
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工作职责:
1、 能独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规监查、中心关闭、协助内外部稽查等。
2、 及时与项目经理、
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工作职责:
1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作;
2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作;
3、负责公司新药临床试验项目中
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1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。
2、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档。
3、核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准
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岗位职责:
1、负责研究中心的监查工作;
2、参与试验启动前的准备、启动、部门组织的各项会议、试验结束后的工作等;
3、跟进研究中心入组进度,保证临床试验进程按
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岗位职责:
1、负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;
2、负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;
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1、根据国家GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领1-
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岗位职责
1、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者;
2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和
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候选人资历:
需具备本科或本科以上生物医药相关专业;
需具备至少1年以上药品临床监查、入组随访经验;
需具备生物药化药注册类临床试验经验(不接受只有器械,中药,
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工作职责:
1、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管
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岗位职责:
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批
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工作职责:
1、研究中心筛选、启动和临床监查; 2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训; 3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,
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职责范围:
1、负责2家以上中心且肿瘤项目病例至少20例/年度或非肿瘤项目病例至少30例/年度的全面监查/联络/管理工作,确保试验严格按照临床试验方案、公司SO
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岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研
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岗位职责:
1. 负责临床试验项目的现场监查与执行,确保试验过程符合法规和标准操作规程。
2. 协助推进临床试验的启动、实施及关闭,保障项目按计划进行。
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岗位职责:
1. 协助临床研究中心完成机构的立项和伦理申报等关键流程;
2. 与主要研究者、机构办、伦理委员会及GCP药房保持密切沟通与协调,确保研究工作的顺利
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岗位职责:
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内
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职责描述:
1、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;
2、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织
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上市药企-项目:肿瘤、眼科、精神神经(上市前123期)无相关项目经验也欢迎投递。
CRA1、CRA2、SCRA
上海、武汉、广州、北京、南京、杭州等地区招聘中。
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工作职责:
1. 根据试验方案、SOP、GCP和相关的当地法规的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的
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临床监查员CRA
医疗器械&药品
1、根据CFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监
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职位描述
1、 负责I期至IV期临床试验的监查工作(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序/内部操作流程进行。
2、 对所负责的研
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At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positi
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职责要求
1、负责临床研究机构的调研、筛选,立项审查及伦理审查的资料准备与过程实施。
2、协助项目经理进行研究预算的制定,临床研究合同内容的编写、整理及签订。
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岗位职责:
根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作:
1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SU
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岗位职责:
职位描述:
1、负责协助完成临床项目的中心筛选、机构立项、伦理报批和合同谈判等工作;
2、负责临床项目临床科室推广以及患者招募工作,重要临床数据收集
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工作职责:
(1)协助临床试验的准备工作
(2)协助研究者进行患者的筛选、入组、访视。
(3)协助试验药物的领取、发放、回收
(4)协助收集临床试验相关物
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岗位职责:
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核