内审员、医疗器械注册
7-10K 金华 1-3年 本科
质量体系认证管理、产品注册
职责描述： 1、建立健全公司各质量管理制度与工作流程，并组织实施和监督；质量异常的处理与追踪，质量不良原因分析与报告；负责公司全员质量管理培训，参与风险管理，负- 6、职位名称：质量体系内审员（2名） 职位描述： a)贯彻执行企业的质量方针、质量目标，追踪国内外质量管理动态，对质量管理体系改进提出合理
质量体系助理岗位要求： 1、熟悉ISO9001/ISO13485、医疗器械生产质量管理规范。 2、能建立质量管理体系，并编制技术、生产、质量规程及管理文件等
1.及时掌握管理部门(NMPA、FDA等)政策法规动态，熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、规章和技术要求； 2.负责组织医疗器械的注册申报工作； 3.负责注册申
岗位职责： 1.协助公司质量管理体系文件的编制。 2.指导检验员做好产品质量检验，签发出厂检验报告。 3.负责组织批量性不合格品的评审与处理。 4.协助管理者代
职责描述： 1.负责医疗器械质量管理体系文件(如质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等)的编写、修订、审核与归档，确保文件内容符合《医疗器械生产质量管理规范
岗位职责： 1. 全面负责医疗器械工厂整体运营管理，统筹生产计划、产能规划、订单交付、现场管理、质量管理、研发管理、成本管控及安全生产工作，达成公司各项经营指标
1、了解国家新出法规、国家标准、行业标准以及审评动态，熟悉相关领域的产品研发和法规变化； 2、负责体外诊断试剂的注册申报，包括制定新产品注册计划，撰写、审核、整
岗位职责 1、负责收集、分析并解读国内外医疗器械相关法规（如NMPA、MDR、FDA等），制定产品的注册策略与路径规划，确保产品符合最新的合规要求； 2、负责医
岗位职责： 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的注册申报资料。 2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜； 3、与相关政府部门
职位要求： 1.按照医疗器械法律法规及相关标准要求，负责公司医疗器械产品的注册工作，包括：撰写注册申报资料，跟进注册检验和临床试验等； 2.与检验所、药监局等相
公司（创业团队）由高层次海外归国人员创建，致力于世界领先的医用影像机器人研发、生产及销售和临床服务；公司创始人带领团队（由海外博士/博士后及国内985高校硕博人
岗位职责 1、负责无源植入医疗器械的首次、变更和延续注册工作 2、协助产品注册资料的编制、审核、修订和整理 3、就产品注册事宜与检测中心、审评中心、药监局的沟- 工作内容： 1、负责医疗器械注册流程的执行与管理，确保符合相关法规要求； 2、参与有源和无源医疗器械的注册工作，包括但不限于III类医疗器械； 3、与NMPA/
岗位职责: 1.负责公司医疗器械产品注册认证，从产品的设计开发输入初期跟踪到产品注册检验、产品注册申报、产品体系考核和获证全过程。 2.汇编梳理公司产品的设计开- 岗位职责： 1.负责撰写医疗器械产品技术文件（包括但不限于产品标准/产品说明书/产品性能自测报告等），并保证文件的高质量； 2.了解医疗器械市场和产品动向，负责
- 长期稳定 医疗证件资料修改完善
岗位职责： 1. 负责医疗器械超声系列产品的注册流程，确保产品符合相关法规和标准。 2. 编写和优化产品维修手顺书，提高产品的实用性和维修效率。 3. 制作和编
岗位职责: 1.负责医疗器械产品的注册和申报流程，确保遵守所有适用的法律和规定。 2.跨部门协作，推动注册流程的高效和准确。 3.撰写和审核注册文档，包括但不限
一、岗位职责 1、注册申报管理：负责II类、III类医疗器械产品的注册规划、资料准备与全过程申报，包括首次注册、延续注册、变更注册等。 2、 技术文件编写：组织
**公司背景与业务方向** 1. **核心业务**：专注于国内医疗器械注册认证技术服务，覆盖二类、三类医疗器械（含 **有源、无源、无菌器械**）的全流程注册。
职位要求: 1.招聘全职人员：专科及以上学历，药学、医学检验、中药学等相关专业（可 函授、自考、全日制学历） 2.入职有人教.薪资面议，缴纳社保，节日福利- 任职要求： 1、大专及以上学历，生物医学工程、医学检验、药学、生物学、化学、材料学、机械、电子等相关专业； 2、3-5年医疗器械产品注册经验，有2类无源类无菌
- 广西乐适康生物制药有限公司为一家医疗器械研发、生产、销售、技术咨询、技术服务为一体的高医疗科技集团，集团旗下自建3000平10万级标准化净化生产车间，1500平
- 岗位职责： 1、负责医疗器械产品注册的全流程管理，包括注册策略制定、资料准备、提交及后续跟进； 2、协调研发、生产、质量等部门，确保注册资料的准确性和合规性；
岗位职责 1、负责经颅磁治疗仪、神经刺激仪、脑电路图等医疗设备的注册工作，包括资料编写、提交、审评跟进及发补处理，确保产品合规注册。 2、跟踪国内外医疗器械注册
一、岗位职责 1负责按照质量管理体系标准的要求建立、实施、保持和持续改进公司的质量管理体系； 2负责定期向公司最高管理者汇报质量管理体系运行情况及改进的需求；
岗位职责： 1、负责医疗器械产品国内外注册计划的制定与执行，确保注册流程符合法规要求； 2、收集并整理注册所需的技术资料，确保信息的准确性和完整性，协助编写注册- 岗位职责： 1.负责医疗器械产品注册报批、临床试验监察相关工作； 2.负责指导及撰写医疗器械注册技术文档； 3.收集并整理并归档国家最新法规标准文件； 4.协助
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