内审员、医疗器械注册
7-10K 金华 1-3年 本科
质量体系认证管理、产品注册
职责描述： 1、建立健全公司各质量管理制度与工作流程，并组织实施和监督；质量异常的处理与追踪，质量不良原因分析与报告；负责公司全员质量管理培训，参与风险管理，负- 岗位职责： 1、负责医疗器械质量管理体系的建立、实施与持续改进； 2、组织内部审核及管理评审，跟踪不符合项的整改与闭环； 3、配合监管机构或第三方认
- 6、职位名称：质量体系内审员（2名） 职位描述： a)贯彻执行企业的质量方针、质量目标，追踪国内外质量管理动态，对质量管理体系改进提出合理
质量体系助理岗位要求： 1、熟悉ISO9001/ISO13485、医疗器械生产质量管理规范。 2、能建立质量管理体系，并编制技术、生产、质量规程及管理文件等
1.及时掌握管理部门(NMPA、FDA等)政策法规动态，熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、规章和技术要求； 2.负责组织医疗器械的注册申报工作； 3.负责注册申
岗位职责： 1.协助公司质量管理体系文件的编制。 2.指导检验员做好产品质量检验，签发出厂检验报告。 3.负责组织批量性不合格品的评审与处理。 4.协助管理者代- 1.对微生物检验有经验 2.只要有工作经验的，能独立完成洁净间内的检验工作的，不符合条件的请免开尊口。
- 化验员2名 岗位内容: 1.实施化学测试计划，包括样品收集、处理和数据汇总分析。 2.使用各种仪器进行化学、生物、物理测试，并保证结果的可靠性。 3.编写化验报
岗位职责： 1. 负责为客户产品进行评估咨询，制定注册策略. 2.负责为二类三类医疗器械进行产品注册资料编写 3.负责医疗器械注册申请的准备和提交，包括但不限于- 任职要求： 1.医学器械类或医学类专业大专以上学历 2.三年以上医疗器械相关工作经验 3.熟练使用医疗器械进销存软件及办公软件 4.熟悉医疗器械行业相关法律法规
岗位职责： 1、熟悉医疗器械产品注册及临床试验的相关法律法规、药监部门、检验机构相关业务流程； 2、搜集技术资料，编制注册材料，撰写产品标准，跟踪产品检测、跟踪- 店内顾客管理沟通及销售
- 广西乐适康生物制药有限公司为一家医疗器械研发、生产、销售、技术咨询、技术服务为一体的高医疗科技集团，集团旗下自建3000平10万级标准化净化生产车间，1500平
一、岗位职责 1、注册申报管理：负责II类、III类医疗器械产品的注册规划、资料准备与全过程申报，包括首次注册、延续注册、变更注册等。 2、 技术文件编写：组织
岗位职责： 1、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等，负责公司产品在国内的注册； 2、协助撰写医疗器械产品技术文件（产
岗位职责 1、负责无源植入医疗器械的首次、变更和延续注册工作； 2、协助产品注册资料的编制、审核、修订和整理； 3、就产品注册事宜与检测中心、审评中心、药监局
岗位职责： 1.负责医疗器械产品注册全流程工作，包括国内二类/三类医疗器械注册以及海外注册（如 MDR、FDA、东南亚等）。 2.负责产品送检：与检测机构对接，- 岗位职责： 1、负责医疗器械产品注册的全流程管理，包括注册策略制定、资料准备、提交及后续跟进； 2、协调研发、生产、质量等部门，确保注册资料的准确性和合规性；
预计年底搬迁到： 浙江省杭州市钱塘区下沙街道围垦街1399号4号楼。 岗位职责： 负责公司产品注册相关工作，包括： 1、按国家药监局要求准备备案或注册资
岗位要求：优先 1、有3年及以上医疗器械物理或化学检测相关经验，对药械行业的常见理化项目能做到熟悉操作； 2、理工类本科及以上学历，物理、化学等相关专业，有中级
岗位职责： 1、编制各工序产品检验作业指导书及制定检验标准，现场各工序过程检验，包括标签打印检查复核； 2、批生产记录审核（生产记录：注塑、后处理、初包装、单包- 岗位职责： 1、负责原辅料、半成品、成品的理化检验、微生物检测，严格按照检验标准、操作规程完成日常实验；。 2、如实填写检验原始记录、出具检验报告，保证数据真实
岗位职责： 1.负责编写产品技术要求； 2.负责产品注册过程中与厂家，检测中心及技术审评之间的联络； 3.负责产品注册文件的起草编写及审核； 4.负责接收药监管
职位要求: 1.招聘全职人员：专科及以上学历，药学、医学检验、中药学等相关专业（可 函授、自考、全日制学历） 2.入职有人教.薪资面议，缴纳社保，节日福利
**公司背景与业务方向** 1. **核心业务**：专注于国内医疗器械注册认证技术服务，覆盖二类、三类医疗器械（含 **有源、无源、无菌器械**）的全流程注册。- 任职要求： 1、大专及以上学历，生物医学工程、医学检验、药学、生物学、化学、材料学、机械、电子等相关专业； 2、3-5年医疗器械产品注册经验，有2类无源类无菌
- 岗位职责： 1. 二类及三类医疗器械产品注册的咨询辅导：根据公司需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务和注册指导，并提出合理的建议和报告； 2．熟悉医疗器械生产、
岗位职责： 1.负责三类无菌植入医疗器械产品注册的整体进度管理及推进。 2.负责企业新产品在国内市场注册所需材料的撰写、审核、修订及汇编。 3.负责国内医疗器械
岗位职责： 1. 负责医疗器械产品在中国的进口和本土注册认证，包括申请、策划、资料编写、申报和跟踪； 2. 负责管理医疗器械注册申请全过程，使其标准化、规范化、
医疗器械内审员招聘信息页介绍
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