医疗器械体系工程师
13-18K·14薪 杭州余杭区仓前 3-5年 本科
岗位职责： 1、完善公司质量管理体系相关工作，包括体系的健全、优化； 2、体系文件的受控、分发等文件管理； 3、产品质量信息的统计、反馈和跟踪解决； 4、领
岗位职责： - 负责公司医疗器械质量管理体系（ISO 13485、GMP）的建立、维护、运行及持续改进，确保体系完全符合国家医疗器械相关法规、行业标准及公司业务
岗位职责： 1、医疗器械注册全流程主导（样机→拿证） 独立负责二类医疗器械从样机准备、注册检验、临床评价、资料编写、申报提交、技术审评、发补回复、体
岗位职责： 1.协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系； 2.负责公司质量体系的建立、推进与维护； 3.负责组织并策划公司内部审核活动和管理评审； 4.负责
【岗位职责】 1.注册申报资料管理：负责医疗器械产品注册/备案过程中的资料收集、整理、格式审查及组卷工作，确保申报资料的完整性与合规性。 2.跨部门资料对接：作
岗位简介 公司拥有两大业务板块：成熟自动化设备业务、新开拓一类有源医疗器械业务。岗位前期重心为医疗器械 GB/T42061（ISO13485）体系从零搭建落地，
职位描述： 1.根据客户的需求执行医疗器械质量体系认证服务，如MDSAP, ISO13485, MDR/IVDR QMS等； 2.协助推动医疗器械质量体系业务
熟悉电器知和质量体系管理。
岗位职责： 1、根据市场及用户需求，参与研发项目需求方案的可行性及验证； 2、收集、分析和调研研发过程中的各类信息，编写研发项目结构设计的体系文件和资料（图纸/
1、负责公司二类、三类无源医疗器械及医美注射类产品的欧盟CE（MDR）、美国FDA海外注册申报全流程工作，独立完成注册项目规划、路径选型、资料编写、审核、翻译、
岗位职责： 1.负责眼科医疗器械（如OCT、眼底相机等）中深度学习算法的研发、训练与优化，任务包括但不限于分割、分类、增强、降噪等。 2.基于医学影像数据，构建
岗位职责： 1、负责公司医疗器械产品的国际（FDA, CE等）注册策略制定和全过程管理； 2、负责完成有源及无源医疗器械产品FDA和CE注册文件的撰写、报批和整
岗位职责： 1、结合公司质量战略和方向要求，组织公司级质量战略宣贯/宣讲会，策划公司级质量主题活动，推动各业务领域质量专项活动有序开展 2、制定年度质量专项活动
无需坐班***无需坐班***无需坐班 职责描述： 1、负责执行公司儿童保健/发育行为/儿童康复产品销售政策及策略，完成指定的销售指标； 2、负责所属区域医院客户
岗位职责 1、参与公司硬件产品的电路技术和平台的调研与规划工作，助力产品技术升级； 2、负责研发过程中仪器电路和系统的开发、集成及测试验证，确保产品符合相关法规
1. 质量、环境、安全体系等文件的编写、修改； 2. 执行日常质量、环境、安全等体系运行的维护、监督及检查； 3. 质量、环境、安全体系等内审计划的编制
岗位职责 1、体系文件管理：参与公司质量体系文件的编制、修订、更新工作；统筹体系文件的发放、回收、登记及归档管理，确保文件版本有效、管控规范、可追溯，保障体系文
•岗位名称：IATF16949&GJB9001C体系工程师（减速机方向） •所属部门：质量管理部 •汇报对象：质量总监 •薪资范围：8000~11000 二、岗
QMS是公司质量体系构建和运行监督的部门，负责根据法规和客户要求，组织建立可靠的质量体系和流程，并通过组织内审、客户审核来引导公司质量体系的持续改善。 一、岗位
任职要求: 有汽车主机厂工作经验
岗位职责 · 全面负责公司汽车零部件产品质量管控，搭建完善来料、制程、出货全流程质检体系 · 精通 IATF16949 体系落地，熟练运用 APQP、PP
职位描述 1. 评测体系设计与平台化落地：主导设计数据驱动的LLM/多模态/Agent评测体系，建设自动化评测分析能力，支持在平台上完成评测任务的适配、调度与规
任职条件 1、大学本科及以上学历，电力电子/自动化/通信/计算机等相关专业，具有三类有源医疗器械研发经验的优先。 2.熟悉硬件设计流程，电子电路设计相关理论扎
任职要求 1.本科及以上学历，光学等理工科相关专业; 2.具有医疗行业从业经验，医用内窥镜领域从业经验者优先; 3.能熟练使用光学设计软件进行光学系统设计; 4
工作内容：原理图和PCB画板 熟悉stm32 esp32 电磁兼容性测试 熟悉神经电生理仪硬件或磁刺激仪硬件或电刺激仪硬件优先 具备责任心和上进心
主要配合骨胶水项目做优化验证。 要求： 1.无机化学，材料学专业，硕博学历； 2.英文文献能力； 3.有医疗器械行业经验，做过磷酸盐，磷酸钙项目表征。 最好研究
岗位职责： 1. 作为质量控制人员，参与产品开发，负责撰写/审核研发设计文档； 2. 主导设计开发各阶段的评审，确保设计开发过程符合法规要求； 3. 负责审核设
岗位职责： 1、二、三类植入类医疗器械耗材的设计和开发，从概念转化成产品； 2、负责所承担课题的实验设计、验证与确认、风险管理和工艺设定，并输出DHF和DMR；- 岗位职责： 1.按照公司开发流程，负责开展各项具体工作，输出相应技术文件； 2.产品开发研究工作，负责图纸设计、工艺验证、标准编制、技术转移、工艺改进等； 3.
1. 负责公司产品的国内外注册，及时获得所有的产品注册证。 2. 撰写和整理国内外注册产品所需的各类资料，及时提供注册更新报告，及时提示与产品注册相关的风险。
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