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工作职责:
1、协助CRA做研究中心筛选、启动和临床监查;
2、协助CRA给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;
3、协助CRA在研究的启动进行和
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工作职责:
1、协助CRA做研究中心筛选、启动、入组、随访、关中心等相关过程的管理;
2、协助CRA打印、获取、整理分类、归档试验过程中的文件;
3、协助CR
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昆拓为IQVIA(艾昆纬)在华全资子公司
此岗位为昆拓外派top外资医疗器械申办方,负责医疗器械产品临床试验。
福利、培训叠加享受CRO+申办方双重福利,项目
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工作职责:
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度追踪
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工作职责:
1、协助CRA做研究中心筛选、启动、入组、随访、关中心等相关过程的管理;
2、协助CRA打印、获取、整理分类、归档试验过程中的文件;
3、协助CRA
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职责描述:
1、协助临床研究项目立项调研工作,为立项提供临床相关依据;
2、协调各部门沟通,支持项目顺利进展;
3、与KOL和临床研究中心保持良好的沟通及
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岗位职责:
1、根据国家GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理
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工作职责:
1、 能独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规监查、中心关闭、协助内外部稽查等。
2、 及时与项目经理、
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岗位职责:
1.负责II/III期的监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
3.核
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职位描述:
1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档。
3.核查病例观察表(CRF)中数据
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外派辉瑞
内科领域 内分泌 神经内科 三期
base上海
有cra经验 最好有做过ssu或者内分泌领域
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岗位职责:
1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验,即临床试验流程图中5-11和/或12的工作内容;
2.对临床试验管理的相关活动进行
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工作内容:
1、 能独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规监查、中心关闭、协助内外部稽查等。
2、 及时与项目经理、
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1、参与临床研究中心的筛选,方案讨论会,参与临床试验资料(研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等)的讨论;
2、负责临床研究中心的立项及伦
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岗位职责:
1、参与临床研究中心的筛选,方案讨论会,参与临床试验资料(研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等)的讨论;
2、负责临床研究
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工作职责:
1、协助项目经理、临床专家完成研究方案等试验资料的设计;
2、负责新产品临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告文件管理;
3、
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Responsible for monitoring and managing the conduct of clinical projects accordi
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职位描述
1.执行监查访视,包括选择中心、启动中心、常规监查、关中心监查,
确保临床研究按方案、国内相关法规、SOP 进行;
2.完成中心监查,包括:文件核
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职位描述:
1、负责临床试验的监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺
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职责描述:
1.负责药物的监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
3.核查病例数
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工作职责:
1、按照GCP和相关法规以及研究方案,SOP,GCP,ICH-GCP等的要求,对项目的伦理审查文件,研究方案,试验用药及其安全性管理进行合规性审查;
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工作职责:
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度追踪
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工作职责:
1. 按照法规对临床试验进行监督,跟进协调研究中心临床试验各阶段的工作进度,保证临床试验的正常进行;
2. 及时与上级、研究者、CRO公司进行沟通,
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工作职责:
1、负责医疗器械临床试验机构的调研筛选和接洽;
2、负责组织召开中心启动会、研究者、CRC培训会,协助PM召开方案讨论会;
3、负责与医院临床试验涉
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岗位职责:
1.通过规范的监查工作,确保临床研究/试验遵循研究方案、GCP和其它法规要求进行;
2.规范的监查工作,包括确认临床数据的准确性和真实性;管理临床研
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工作内容:
1.按照项目计划按时保质完成项目监查任务;
2.对研究中心进行方案和研究相关的培训;
3.完成试验的立项和伦理递交.试验的日常监查及试验的关闭等工作
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英语必须可以作为工作语言,口语可以正常与海外日常沟通
临床监査员岗位职责:
1. 临床试验开展前进展中心筛选,中心资质评估等;
2. 对所负责的临床试验项
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工作职责:
1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作;
2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作;
3、负责公司新药临床试验项目中
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岗位职责:
1.根据GCP及公司SOP执行临床监查工作。
2.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行。
3.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问
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1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理