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工作职责:
1、根据GVP等国内外法规和公司SOP要求,配合收集、汇总各渠道来源的药品安全性信息,对药物安全报告进行录入、审核、评价、递交,按需对药品不良事件进
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岗位职责:
一、质量管理
1. 完善质量保证系统,对药物警戒体系及活动进行质量管理,不断提升药物警戒体系运行效能,确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求;
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处理上市前上市后药物安全报告
药学医学护理学等相关专业,CET6
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职位描述:
1、及时收集、整理、审阅、处理完成所负责的ICSR,确保在规定期限内报告给客户;
2、依照法规规定,向药监部门报告安全事件;
3、对不良事件
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岗位职责:
1、 负责及时收集、审核和处理不同来源的药品安全性数据并对其进行相关调查、分析、评价、处理和报告;
2、负责境外不良事件报告的处理和递交;
3、按照
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1 负责药物警戒的报告及管理工作
2 负责收集并参与调查公司药品的药物警戒,及时填写《药物警戒处理记录》
3 负责定期上报定期安全性更新报告(PSUR),产品信
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工作职责:
1.严格按照法规要求和公司规定,处理所有来源的个例安全报告,确保报告信息的完整.准确,并按法规要求时限递交国内外监管部门
2.协助管理药物警戒外部供
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工作职责:
1.负责临床研究项目中药物警戒管理;
2.负责临床研究中个例安全性报告的处理;
3.负责创新药临床试验申请、新药上市申请安全性相关材料撰写;
4.负
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【工作地点】
台州
【任职要求】
1、本科学历;
2、临床药学、医学等相关专业
【岗位职责】
1、负责公司不良反应数据的下载和收集;
2、对收集到的不良反应病例
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1、负责疑似药品不良反应信息的收集、整理、复核、评价与处理,按时上报国家药品不良反应监测系统或国内外监管部门。
2、负责定期安全性更新报告的撰写和填报工作。
3
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岗位职责:
1、根据国家相关法规及时更新公司药物警戒相关的管理规程和操作规程;
2、药品不良反应信息的收集、处置、交流、沟通;
3、 识别和评估药品贡献,参与
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一、职责描述:
1、负责建立公司药物警戒体系的建立与完善,维护与更新药品安全性工作流程及规范;
2、确保药品上市后药物警戒工作符合国家法律法规的要求及公司相关规
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岗位职责:
支持咨询师团队对PVing所提供的药物警戒咨询及稽查项目按计划完成
作为公司药物警戒技术服务成员之一,管理、协助咨
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1、建立药物警戒体系相关文件,组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等;并按文件要求执行相关活动。
2、主动收集药品不良反应信息,获知或者
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岗位职责:
1、负责组织药物警戒体系的建立和维护,组织开展药物警戒体系内审;
2、负责组织和落实风险管理活动,监督药品不良反应/事件报告、定期安全性更新报告、上
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药物警戒相关工作,信息收集、事务处理等PV专职人员(药物警戒专员)招聘要求
PV专员主要岗位职责:
1、对公司产品不良事件进行收集、分类和整理,并进行分析、评价
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岗位职责:1、负责药物警戒体系的建立、运行和维护,确保监测工作持续合规。
2、负责对药物警戒所需的文献数据库、医学术语字典、药物警戒电子系统、数据格式等进行适当
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岗位职责:
1、负责各种途径药品不良反应/事件的收集、分析评价和报告
2、负责药物警戒相关资料的文档管理
3、负责对药物警戒电子系统维护管理
4、负责投诉电话的
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岗位职责:
1、建立和维护药物警戒体系,包括撰写和维护PV(上市前和上市后)相关SOPs,组织开展药物警戒体系内审;
2、负责临床试验药物安全性报告的医学评估及
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职位:英语药物警戒分析(必须有pv经验,外行勿扰)
职位级别:医药流程专员
薪资待遇:五险一金,有加班费
工作地点:腾飞软件园
岗位要求:
1)2年以上经验
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1.负责药物警戒体系的建立和维护,组织开展药物警戒体系内审;
2.负责组织和落实风险管理活动;
3.审核药物警戒总文件等关键的药物警戒文件,审核药物警戒相关的工
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此职位需要英语熟练!!!
外资职位,十三薪,六险一金(配偶及子女可同时享受商保),超长带薪年假及带薪病假,定期体检,节日福利,年度调薪。
工作职责:
1.
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1.负责药物警戒部日常管理工作,指导药物警戒专员开展药物警戒相关活动;
2.负责药物警戒体系的建立及有效运行;
3.组织实施公司内药物警戒培训等活动;
4.负责
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药物警戒部经理岗位职责:
1.建立、维护公司的药物警戒体系,对内部SOP进行制定和完善,确保药物警戒体系的正常运行;撰写与修订药物警戒体系主文件、定期安全性更新
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1.医学、药学或相关专业背景;
2.熟悉药物警戒相关法规和指南;
3.2年以上工作经验;
3.良好的沟通能力和团队合作精神;
4.具备较强的分析和解决问题的能力
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岗位职责:
1、负责临床试验阶段和上市后的个例安全报告的接收,录入,处理和审核,确保报告信息完整,准确;
2、负责临床试验阶段和上市后的个例安全性报告的递交,符
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1、负责制定年度药物警戒培训计划并按计划实施培训;
2、负责反馈数据、文献检索,自主收集数据的整理、记录、核实、随访、上报,登记、存档;
3、负责月、季、年度不
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岗位职责:
1、参与药品安全委员会关于重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。
2、确保药品不良反应监测与报告的合规
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1.承担本公司的药品不良反应报告和监测工作。
2.上级领导交代的其他事项。
1.药学本科或以上学历。
2.能熟练运用office软件。
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1.至少具有医学、药学或相关专业背景,本科及以上学历或中级以上专业技术职称,三年以上从事药物警戒相关工作经历,熟悉法律法规和技术指导原则。
2.负责公司药品不良