医疗注册专员助理
7-12K·13薪 临沂兰山区北城新区 1-3年 本科
一、岗位定位 您将成为我们医疗产品合规上市之路的 “细心守护者”与“专业启航员”。在严格的药品与医疗器械监管体系下，每一份注册文件的准确性、每一次流程跟踪的及时
岗位职责： 1. 协助医疗器械的注册申报，包括国内注册及东南亚、南美、韩国、中国台湾等国际市场的产品注册； 2. 协助医疗器械注册过程中的相关检验事项，协助解决
【岗位职责】 1. 协助注册经理编写三类AI医疗软件产品的注册申报资料，进行文件整理、校对与归档； 2. 协助收集、更新和整理医疗器械相关法律法规、指导原则及- 岗位职责： 1、协助医疗器械注册团队，与监管机构及第三方认证机构进行沟通协调，处理注册事务； 2、参与产品注册文件的准备、审核及提交，确保符合法规要求； 3、跟
岗位职责： 1、协助医疗器械注册主管完成注册计划的制定与实施； 2、准备注册所需资料，确保信息的准确性和完整性； 3、跟踪注册进度，及时沟通协调解决注册过程中的
1.负责质量管理体系的搭建及体系的审核。 2.熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、及时掌握监督管理部门政策法规动态,负责医疗器械法规的收集和更新,进行法规的宣传和
岗位职责： 1.协助注册经理进行法规注册，变更等工作。 2.了解国内外医疗器械注册法规，及文件收集 3.完成质量体系内职责的要求及领导委派的其他任务。 任职要
岗位职责： 1. 协助部门领导开展注册相关工作，妥善建立并管理项目文件资料，符合项目要求。 任职要求： 1. 经验不限，可接受应届 2. 生物医学工程类、电子
工作职责/任务： 1. 负责各类医疗器械（有源、无源、IVD、独立软件，等）的注册材料（国内和国际）的撰写和组织。 2. 撰写的注册文件包括但不限于：综述材料
岗位职责： 1.学习并熟悉医疗器械注册管理办法和医疗器械注册流程； 2.根据不同国家沟通注册情况，追踪国外厂家资料； 3.根据上级安排的产品注册项目的注册计划来
1.协助完成一类、二类、三类医疗产品的注册工作； 2.协助完成医疗器械产品注册相关文件的收集、整理、编制及申报跟进等工作； 3.完成质管部门经理安排的其他任务。
岗位职责： 1、协助工程师收集客户产品资料； 2、协助工程师完成相关报告编写； 3、协助工程师修改相关资料； 4、完成上级交办的其它工作。 任职要求： 1、本- 岗位职责: 1、参与医疗器械产品注册申报资料的编写和申报工作，辅助注册申报资料收集、整理、编写及提交; 2、参与对接医疗器械监管机构，跟进认证申报进度，及时反馈
岗位亮点 - 港澳医疗器械注册全流程参与，深耕II/III类有源/无源产品，掌握NMPA/FDA/港澳法规 - 对接港澳RAQA团队，积累国际化项目经验- 1.协助注册经理跟进新产品注册（CFDA）的整个流程）。 2.负责办理公司许可及产品资质。（工商税务除外） 3. 协助注册经理对获证产品的注册证资料的变更、注册
工作内容： 1、负责公司医疗器械产品的注册申报工作； 2、负责公司内部质量管理体系文件管理工作； 3、跟进产品的检测、注册申报进度；确保各产品的上市进度； 4
岗位概述： 本岗位核心职责是衔接研发设计与注册申报流程，负责将研发过程中的技术文档、实验数据及设计输出转化为符合医疗器械监管要求的注册申报资料（如产品技术要求、
岗位职责： 1、协助处理日常注册，行政事务，包括文件整理； 2、支持团队日常工作，确保办公室环境的高效运转； 任职要求： 1、专科科及以上学历，电子、自动化- a) 本科学历，化学、生物、医药、医疗器械检验或相近专业； b)整理注册资料，协助注册申报！ c) 有较强的工作责任感和事业心，工作细致！
1、负责质量体系文件中注册相关文件的编写，建立和完善注册相关制度和流程，并确认、更新，确保文件有效运行。 2、负责医疗器械产品注册所需资料的搜集、整理及编写，确
1，协助注册主管进行产品注册检测跟踪，与医疗器械产品检测部门沟通及检测问题处理，管理医疗器械注册项目； 2，协助注册主管进行临床评价、临床试验的合规工作； 3，
岗位职责Responsibilities： 1．负责临床试验基础文件编写、项目管理和客户沟通； 2. 负责临床部国际会议的辅助翻译； 3． 负责部门会议管- 配合注册部，完成相关注册工作
办公地点：天津市宝坻区鸿坤理想花园，社保缴纳在北京。 1、负责组织编写、修改产品技术要求和文件等资料； 2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作； 3- 善于沟通，语言表达能力强。
- 【岗位职责】 1. 协助注册经理编写医疗软件产品的注册申报资料，进行文件整理、校对与归档； 2. 协助收集、更新和整理医疗器械相关法律法规、指导原则及政策文件
- 主要职责： 负责产品的CFDA注册及CE认证； 1、 负责协助注册工程师进行注册资料的编制、整理及申报工作； 2、 负责相关注册英文资料的翻译工作。 任职要
- 岗位职责： 1、协助收集客户产品资料； 2、协助完成注册资料编写； 3、协助修改注册、体系等相关资料； 4、完成上级交办的其它工作。 任职要求： 1
一、工作内容 1、协助编制新产品的技术要求、标签、说明书及注册申报资料； 2、协助编写及完善程序文件、操作规程、制度文件以及设计质量体系管理中的各种记录表格；- 医疗器械注册资料辅助编写 体系文件辅助编制 注册产品送检等
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