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1、服务药物分析客户
2、解决客户使用我们产品过程中碰到的问题。
3、能解决生物分析过程的影响因素排查,如水质、标准品、前处理等
任职要求:
1. 善于沟
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岗位职责:
1.负责CAR-T项目病毒载体、CAR-T注射液以及中间品控制等方法的开发
2.优化现有方法,并将方法转移至QC
3.拟定CAR-T项目
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岗位职责:
1、负责分析研究方法的建立及验证工作;
2、负责药物质量研究及稳定性研究等工作;
3、负责记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
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岗位职责:
1、 负责项目的高效液相色谱的使用与维护
2、负责抗体药物项目的 titer测定,SEC-HPLC,CEX-HPLC测定
3、 负责Elisa测定;
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1、负责样品、稳定性及发补等检测工作;
2、负责实验原始记录撰写;
3、负责数据汇总、整理及异常数据调查处理;
4、负责参比制剂、对照品及送检台账使用登记;
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岗位职责:
1、负责原料药分析方法开发和优化,包括起始物料,中间体,成品的检验,稳定性样品检测。
2、负责制剂分析方法开发和优化,包括溶出曲线建立及检测,成品的
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主要职责
1、研发:遵照相关法律法规及公司质量管理体系规定的要求开展研发工作;
2、项目:承担公司研发项目,做好项目前期调研、立项、实施、结题、按项目进度完成任
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工作职责:
1. 聚焦分析研发全流程,识别AI在分析方法开发、质量研究、异常调查等高价值应用场景;
2. 与分析研发团队密切协作,切实发现分析研发中的难点、堵
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从事手性药物的色谱分析和色谱纯化方法的研究
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岗位职责:
1、参与分析方法开发,根据方法文件、方法转移、验证、确认方案和相关的SOP执行实验、记录和报告;
2、参与仪器验证方案的建立,根据方案和相关SOP执
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岗位职责:
1、对制剂或原料药项目进行质量研究工作,保证研发过
程数据的真实性和完整性;
2、独立设计分析方法开发和验证方案;
3、独立撰写方案报告、C
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岗位职责:
1.进行药物分析,确保分析结果的准确性和可靠性;
2.撰写详细的分析报告,并根据分析结果提出相应的改进措施;
3.参与药物分析方法的研究,不断提高分
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岗位职责:
1、依据质量标准与 SOP 开展原辅料、包材、成品、研发样品理化及仪器检测,规范填写原始记录,出具检验报告,保证数据真实可追溯。
2、独立完成滴定、
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看看你的工作内容:
未知物的分析为团队包材相容性研究中的重点与发展方向。
1、 熟练操作分析仪器,并联合运用GC-MS或 LC-MS, TOF-MS等仪
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岗位职责:
1、参与研发项目的质量研究和质量标准的建立及验证;
2、参与药物临床前研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等);
3、参
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岗位职责:
1.负责文献查阅和图谱解析,设计分析研究方案及实验方案;
2.根据项目安排及方案制定,能按照规范要求开展试验,并制定质量标准;
3.能够有效分析问题
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岗位职责:
1、依据标准操作程序(SOP)执行药物分析测试,包括但不限于高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、质谱(MS)等技术;
2、负责实验室仪器的日
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1、多品类分析方法研发:统筹小分子原料药、多肽药物、高端药用辅料的分析方法开发、方法学验证,涵盖有关物质、含量、异构体、残留溶剂、重金属、蛋白纯度、多肽杂质、高
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岗位职责:
1、根据实验方案以及公司相关SOP进行分析实验;
2、及时汇报实验中遇到的相关问题,规范、有序的管理和储存实验中所使用物料和器具,并配合解决;
3、
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岗位职责:
1、负责药物分析团队的日常管理和项目推进,确保项目的高效执行;
2、制定并优化药物分析流程和技术标准,提高实验室的工作效率和数据准确性;
3、参与新
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岗位职责:
1、负责药物质量分析工作的整体规划与实施,组织完成各类分析方法的建立与验证;
2、主导新药及仿制药的质量研究工作,确保研发过程符合相关法规和
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岗位职责
一、团队与项目管理
1、统筹公司创新药、仿制药分析研发全流程项目,制定整体分析研究方案与项目推进计划,把控项目进度、质量、成本,保障项目按期交付;
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岗位职责:
1、进行专业文献检索、专利调研、分析和判断,独立进行质量研究的实验设计、操作,规范书写实验记录;
2、独立规划、合理安排实验进程,研究和建立分析方法
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岗位职责:
1、 负责新药研发过程中的理化参数的检测和分析方法开发,并对数据进行支持支持和撰写SOP,比如溶解度、纯度、稳定性等;
2、 设计实验方案,独立完
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1、有常规分析仪器使用和维护经验(LC、GC、IR等),了解仪器工作原理,熟悉常规分析软件操作;
2.有基础文件撰写能力,逻辑思维清晰,态度端正。
该岗位负责药
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岗位职责:
1、 独立进行中药研发项目相关药学研究项目方案的制定,整理药学资料等;
2、 独立进行药物分析方法研究,包括方法开发、方法验证、质量标准制定,并对结
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岗位职责:
1、新药或仿制药的检测方法开发,药品质量标准研究、稳定性考察等。
2、撰写申报资料相关的实验总结。
3、常用分析仪器的维护及保养.
任职资格:
1
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仪器分析、药物分析、药品检测、
岗位职责:
1、负责按照质量标准及检测流程完成QC实验(微生物、理化分析/仪器分析)
2、完成对检测数据的真实记录,并出具检测报
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【工作内容】
- 负责药物成分的定性与定量分析,确保产品质量符合相关标准;
- 参与新药研发过程中的分析方法开发与验证;
- 协助完成药品稳定性研究及杂质分析工
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岗位职责:
1、负责制剂研发项目质量分析版块的立项调研、研发管理及日常管理工作;
2、带领制剂分析各小组开展制剂项目的质量研究工作,包括分析方法开发、质量标准制