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北京康派特医疗器械有限公司成立于1999年。以医用粘合止血栓塞封闭材料、内窥镜介入治疗器械、新型可降解医用材料为主营产品。
【职位:质量管理工程师 QA主管】
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工作职责:
1、负责内窥镜镜体或主机整机机械结构方案设计、三维建模、结构优化、图纸输出及量产落地工作,独立完成产品结构全流程研发;
2、结合内窥镜临床使用、灭菌
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职位描述
1、负责新产品的注册、生产许可证申请、注册证变更和延续注册;
2、负责和支持公司所有与法规注册事务需求相关的一切活动;
3、负责组织编写新产品及升级
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岗位职责:
1、负责医疗器械的采购活动,确保产品质量与成本控制符合公司标准 。
2、进行市场调研,评估和选择合适的供应商,建立和维护良好的供应商关系 。
3、
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岗位职责:
1.公司质量管理体系日常运行维护,持续改进;
2.起草、修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
3.受控文件/资料的评审、编号、分发、回收、作废、归档
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1.完成医疗器械(有源、无源)产品的备案和注册工作,包括备案
或注册资料的编写,收集,整理,申报,跟进等工作;
2、参与质量管理体系文件的编制,修订,完善,使质
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岗位职责:
1. 负责医疗产品相关文案的撰写,确保文字质量与专业度。
2. 参与标书的编制和审核,保证标书的专业性和竞争力。
3. 支持产品团队,完成医疗产品相
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岗位核心职责
1.全流程注册管理:负责医疗器械产品的注册申报全流程,包括制定注册计划、准备申报资料、提交申报、跟进技术审评、协调补充资料直至取得注册证或备案证
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岗位信息:
任职要求:
1、热爱医疗器械行业,愿意挑战自己,愿意从基层做起。
2、好学上进,认真踏实。
3、能吃苦耐劳,适应能力强,有责任心,有一定抗压能力
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岗位职责:
1.负责根据相关标准法律法规要求策划并建立公司质量体系文件、并培训和实施的推进。
2.负责质量体系在公司内部的持续改进;
3.负责组织定期进行质量体
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1、负责公司产品注册(主要为二类有源及独立软件)的相关工作,包括注册检验、申报资料编写、注册体考、补正等;
2、负责公司质量管理体系的维护,包括文件管理、质量目
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1.产品注册:
(1)管理、协调和指导相关部门做好注册文件的准备,确保文件的准确性和及时提交;
(2)编写、审查和维护与注册有关的文件和报告,如技术文档、注册申
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岗位职责:
1、了解供应商管理的机制,包含收集方法、收集内容,收集供应商基础信息,整理并归档供应商档案;
2、开发新客户、新品种、品种拓宽渠道达到增量;
3、做
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岗位职责:
1、按ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》等要求建立、维护并持续改进公司质量管理体系;
2、负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订
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一、 主要职责
1. 质量检验:
负责无源医疗器械的理化检验和微生物检验。主导执行微生物项目检验,包括但不限于:无菌检验、细菌内毒素检验、初始污染菌等、菌种传代
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岗位职责:
1. 负责二类医疗器械的质量检验与过程监控,确保产品符合相关标准
2. 完成日常质量记录的整理与归档,配合内外部质量审核工作
任职要求
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1、大专及以上学历,3-5年医疗器械销售工作经历,熟悉医疗器械销售流程,具备医疗设备、耗材的销售经验。
2、具备客户关系管理、谈判与沟通协调、医院陌拜与科室会组
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医疗器械耗材(敷料类)投标专员|精简版人才画像
一、岗位概述
负责医用耗材、敷料类产品招投标全流程、各省平台挂网申报、集采限价、资质维护,保障投标合规、项目
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1、负责医疗器械相关的技术文件
2、负责对接业务员完成客户要求的技术文件
3、其他要求
公司福利:生日福利、员工团建、工龄奖、房补、单休
上班时间:08:00
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岗位职责
1、主导神经调控类产品(Ⅱ/Ⅲ 类)注册、变更注册、延续注册及补证等全流程工作,独立完成申报资料(综述、研究资料、临床评价、生产制造信息等)的撰写、整
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工作职责:
1、负责及主导医疗器械二类有源新产品检测、注册、注册证变更和注册到期的重新注册、体系考核等工作;
2、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器
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工作职责:
负责公司产品的境外注册申报工作;
及时整理和宣贯NMPA法规标准;
制定注册策略,跟进和审核其他部门输出的注册资料;
编写临床评价报告;
组织开展产
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岗位职责:
1. 负责公司助听器及相关医疗器械在国内外市场的准入注册、资质申请、证照维护及合规管理相关工作,确保各项流程合规有序。
2. 负责中国境内医疗器械注
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岗位职责:
① 了解MDR IVDR法规要求. 负责编制、修订和更新医疗器械相关的体系文件,确保文件符合国家法规及行业标准要求
② 协助制定公司内部质量管
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岗位职责:
1. 产品开发与上量,推进销售流程;
2. 在专业培训支持下,与客户进行有效沟通,了解需求并提供产品解决方案;
3. 配合团队完成销售目
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1、底薪+提成(薪资不封顶,多劳多得)。
2、免费住宿,电器齐全 通勤7分钟左右到公司。
3、免费培训:免费学习中医,专业的一对一培训体系,有师傅带
4、晋升路
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岗位职责:
1、负责公司产品的销售及推广;
2、根据市场营销计划,完成部门销售指标;
3、开拓新市场,发展新客户,增加产品销售范围;
4、负责辖区市场信息的收集
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福利待遇:
1、纯底薪7k-11k左右(具体需视频面试定)/有竞品经验另议+提成(回款的1%-10%)+奖金,每过一年底薪加1500。主要产品单价10w-100
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二类有源医疗
康复设备研发注册文件编写,
懂研发者优先。需要有经验
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岗位职责:
1、与医院进行公司业务的维护与拓展,完成销售任务;
2、根据需要拜访医院,向医院推广产品,不断提高产品市场份额;
3、开拓潜在的医院渠道客户,并对既