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1.执行监查访视,包括选择中心、启动中心、常规监查、关中心监查,确保临床研究按方案、国内相关法规、SOP进行
2.完成中心监查,包括:文件核对,确保数据记录准确
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岗位职责:
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告,确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时
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岗位职责:
1. 依据国家相关GCP法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作:
2. 协助研究者完成伦理资料递交、临床试
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岗位职责:
1.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
2.协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;
3.协助试验标本的采集、处理、保存和运送工
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工作目的
协助项目经理协调研究团队,培训新员工,确保临床试验符合法规、GCP/ICH指南及SOP要求,完成非医学判断类任务。
主要职责
1.临床研究管理
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主要职责:
1. 在临床试验启动前,临床监查员应制定一个科学、可行、全面且详尽的临床研究计划。该计划应包括:临床进度的总体时间安排、临床启动计划、临床监查计划、
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职位描述:
1、负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;
2、负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;
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岗位职责:
1.负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;
2.负者临床试验文件的整理工作,并对伦理委员会批件进行初步审核;
3.负责组织筹备研究者会议,
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岗位职责:
1、根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成各项工作;
2、协助受试者筛选、入组及随访工作;必要时协助研究者寻找潜在受试者;
3、列出受
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岗位职责:
1、负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助 项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会。
2、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保临床研究/
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工作职责:
根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作
1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及S
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岗位职责
1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作
2.可同时负责多个项目、研究中心
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工作职责:
1、根据临床试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
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中心:北大一/北大人民、北三、北肿、胸科医院
岗位职责:
1、根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非医学判断工作;
2、协助研究者进行受试
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岗位职责:
1、负责执行公司销售政策及策略,以确保销售指标的完成。
2、所属区域临床客户的维护与开发,及时解决客户对公司及产品提出的问题。
3、重点客户及专家的
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职位描述:
(1)协助研究者完成伦理资料递交、国家药物临床试验机构备案及合同签署等工作;
(2)协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
(3
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岗位职责:
1、根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非医学判断工作;
2、协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作;
3、协助完成研究资料
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1、负责研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
3、评估研
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1、专业要求:本科及以上学历,医药学相关专业;有1年及以上工作经验优先。
2、年龄:35岁以下,身体健康。
3、认可公司价值观,为人诚实正直。
4、工作积极,乐
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岗位职责:
1.负责所辖项目的全面管理工作,依据项目任务书,制定完善的项目管理计划,并保证计划的执行
2.配合商务部门完成项目调研、报价、洽谈等相关工作;
3.
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职位描述
1、负责药物临床试验的监查工作;
2、收集机构信息,按照项目要求筛选研究机构,与机构负责人沟通,确认合作意向;
3、组织召开研究者会议;
4、跟进伦理
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工作职责
1、研究中心筛选、启动和临床监查;
2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;
3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求
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1、 能够协助医院医生完成前期病例筛选
2、 向医院提供产品培训和跟进手术的进行,对跟台提供相应支持
3、 对医生提出的问题妥善解答,有疑问与上级领导联系
4、
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1.协助临床医师使用公司相关产品完成手术,并协助解决术者在使用相关产品时遇到的问题;
2.负责临床医师的产品使用培训;
3.负责内部员工产品知识培训;
4.收集
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岗位职责:
1、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟
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岗位职责:
1. 负责产品临床应用支持,包括但不限于:产品讲解、售前演示、试用支持,售后培训等;
2. 负责产品功能验证的支持,包括但不限于:动物实验,临床科研
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岗位职责:
1、负责新药临床申报资料的撰写工作。
2、负责临床研究方案、报告及相关文件的制订。
3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持。
4
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岗位职责:
1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;
2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在原始病历
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职位描述:工作职责 :
1、制定项目管理计划书:按照公司SOP、ICH-GCP以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行;
2、制定和
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职位描述:
1、能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表完成规定工作和计划;
2、负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监