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工作职责:
1.参与中心筛选、启动、日常管理及收尾工作,确保试验的开展符合ICH/GCP/试验方案、公司SOP要求;
2.协调中心研究人员,培养并维系与研究者的
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1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。
2、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档。
3、核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准
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岗位职责:
1、 协助临床项目组经理开展各种临床试验工作。
2、 根据试验设想与中心研究者沟通,了解其意愿和协议洽谈,并跟进后续相关事宜。
3、 与伦理机构沟通
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1、有半年左右药品CRA岗位经验。
2、有相关医学背景。
3、能够独立完成中心立、启动、监察、关中心等工作。
4、有上进心,奋斗心,愿意长久工作下去。
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1、负责器械临床研究项目的中心筛选、启动和临床监查;
2、负责给个临床研究中心人员(含CRC)提供关于GCP、研究方案和研究器械使用操作SOP的持续培训;
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岗位职责
1.依据集团内部要求制定临床研究方案并实施;
2.密切关注相关领域医学进展及临床现状;
3.梳理产品医学资料,挖掘产品的临床特点;
4.根据公司的策略
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职位类别: 临床研究/医学事务
工作地点: 上海
【岗位职责】
1. 外部合作伙伴(CRO/SMO)深度管理
●进度管控: 作为公司内部接口人,跟进CRO/SM
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岗位职责:
1.负责审核并跟踪临床监查实施计划的顺利实施。
2.负责临床试验全流程各环节与CRO做好配合,负责cro所需问题的解决和材料的输出。
3.负责把控监
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岗位职责:
1、负责临床试验项目的全程监查,确保各研究中心按照法规、方案及标准操作规程执行;
2、组织实施研究机构的启动、监查和关闭访视,确保数据真实、
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职位描述
按照方案及相关法规要求开展负责的研究中心临床试验管理及监查工作。
任职要求
1、药学、医学、护理学及生命科学相关专业本科或以上学历,3年以上CRA工
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岗位职责:
1. 协助开展临床试验相关监察与稽查工作
2. 负责协调多方资源,确保项目顺利推进
3. 按要求完成数据收集、整理及报告撰写
任职
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岗位职责:
1、负责中心筛选,机构立项,递交伦理上会资料,合同洽谈等;
2、负责临床试验项目的启动会,日常监查以及数据清理等工作;
3、协助研究者筛选受试者,积
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关键职责:
完成公司研发的新药或仿制药临床试验阶段的期间的的立项、监察等。能够胜任PM相关工作的优先。
工作内容:
1.研究方案等资料审核;
2.独立下处理会
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试验前期:参与试验方案讨论,协助完成伦理递交、中心启动准备,筛选并评估研究中心资质。
试验执行:定期进行中心监查,核对试验数据、检查试验物资管理情况,确保流程符
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岗位职责:
1. 按照相关规范执行临床试验的监查任务,确保研究符合试验方案;
2. 协助整理和归档试验相关文件,保障数据的准确性与完整性;
3. 协
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岗位职责
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域
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工作职责:
1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息。
2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件
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1. 无源介入器械临床前及临床研究;
2. 负责临床试验的准备、启动、等工作;
3. 负责跟踪控制试验进度,确保试验质量;
4.填写相关报告及试验记录,确保数
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岗位职责:
1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;
3. 填写相关报告及试验记录
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职责描述:
1、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;
2、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织
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岗位职责:
备注:工作时间:9:00-18:00(双休); 班车到3号线(星火路、高新开发区)站接驳; 入职缴纳六险一金(意外+补充医疗); 公司大楼设有食堂,
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1.1Site Management and Project Management中心管理与项目管理
Manage the assigned tasks or
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岗位职责:
1、负责临床试验项目的监查工作,确保试验按照方案、标准操作规程及法规要求执行;
2、开展研究中心的筛选、启动、监查和关闭工作,保障项目质量和
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岗位职责:
1、负责临床试验方案撰写和设计;
2、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持;
3、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及
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岗位职责:
1. 负责监督和管理临床试验的执行过程,确保试验遵循既定协议和标准操作程序。
2. 与研究团队、伦理委员会及其他相关方保持有效沟通与协作。
3. 监
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1、根据NMPA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度
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岗位职责:
1. 负责全国ivd临床试验项目的全流程注册支持与执行跟进
2. 协调医院研究者,确保项目按计划推进
3. 主导临床监察工作,保证试验数
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职责描述:
1.协助完成临床试验中心调研和筛选,参与临床试验方案设计和审核;协助组织研究者方案讨论会议,负责完成机构立项和伦理资料准备和递交,跟进伦理批件的获取
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【岗位职责】:
1、合规执行:严格遵循 GCP 原则及临床试验方案,保障受试者权益与安全,规范完成实验全流程记录与管理。
2、数据监查:按监查计划开展中心监查工
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工作内容:
1.参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;
2.保障试验中受试者的权益;
3.对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性;