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岗位职责:
1. 根据产品技术要求进行产品安规检验、性能检验和原材料检验;
2. 记录检验结果和检验报告。
3.qc产品的生产组装。
任职要求:
1. 熟悉光
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职位描述
1、熟悉有关药品及医疗器械质量管理的法律、法规、行政规章。
2、负责按法定的质量标准和质量条款对购进药品、医疗器械及销售退回的药品、器械进行质量验收。
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工作地点:陕西省咸阳市渭城区北杜街道西咸新区空港新城临空产业园
岗位职责:
1)按照检验规程对原材料、零部件进行进货检验对半成品、成品进行过程检验和最终检验;
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岗位职责
1、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心等相关部门的日常沟通;
2、负责建立并维护医疗器械质量管理体系文件;
3、负责组织
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1、全面管理企业的质量管理工作,依据ISO13485、GMP标准负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查,贯彻执行公司质量管理方针和目标,并持续改进负
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有相关经验,熟悉实验室设备,责任心强,有管理能力,能制作质量标准
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入职要求:
1、本科以上学历,医学、生物工程、制药工程、药剂学、电子、通信等相关专业,有源医疗器械注册/质量管理相关工作经验者优先;
2、从事医疗器械产品注册/
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工作职责:
1. 质量策划: 主导新产品质量先期策划(APQP),将质量战略转化为可执行的控制计划(Control Plan)与FMEA。
2. 过
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岗位职责:
1. 负责二类医疗器械的质量管理工作,确保产品符合相关法规和标准。
2. 组织实施质量控制流程,监督产品生产和检验过程。
3. 处理质量问题,及时纠
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1.负责每月文件资料的整理、核对、归档、分发等工作;
2.负责迎接、各级药监局部门检查时资料的备取;
3.负责生产管理及现场GMP管理流程,保证产品生产过程
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1. 体系搭建与维护:主导制定或修订质量体系文件(如质量手册、程序文件),组织内部审核、管理评审,确保体系持续有效运行。
2. 法规合规管理:跟踪国内外医疗
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1、大专及以上学历,医学相关专业学历;
2、五年以上医疗器械行业从业经验。
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岗位职责:
1. 负责产品的进货、过程、成品检验。
2. 负责质量体系文件的整理与管理。
3. 根据检验规程,做好各项检验记录并进行整理和归档。
4. 正确使用
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岗位职责:
1. 负责生产的日常管理,包括人员、技术、质量和进度的管理;
2,.负责各生产车间的生产计划,跟踪生产进度,及时处理生产瓶颈;
3.负责处理生产过程
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岗位职责:
1.确保医疗器械的质量符合行业标准;
2.参与医疗器械的质量审核和改进工作;
3.监督医疗器械的生产流程,保证产品质量;
4.负责医疗器械质量问题的
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岗位职责:
1.为医疗器械企业客户提供质量管理体系搭建、优化服务,依据法规标准制定适配的体系文件,包括质量手册、程序文件等。
2.协助客户应对监管审核,提前开展
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主要工作内容:
1.负责建立、实施并保持覆盖医疗器械全生命周期的质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
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岗位职责:
1、负责医疗器械产品全生命周期的质量管理,确保产品符合相关法规标准及公司内部质量标准;
2、组织并实施医疗器械的质量控制活动,包括设计验证、过程检验
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质量负责人
工作地点:西安曲江新区
任职要求:具有执业药师资格证
1.具备医疗器械相关专业(包括药学、检验学)本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称
2. 具
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1、质量管理体系搭建与维护
依据医疗器械法规(如ISO13485)建立、优化公司质量管理体系,确保体系有效运行及持续改进。
2、主导内外部审核,应对药监部门
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1.负责公司注册证及资质管理
2.配合销售及采购做好所有货物注册证管理
3.会使用电脑,需学习公司ERP系统学习
4.工作要有责任心,和其他员工和睦相处,互相帮
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大专以上学历,三年以上从业经验,工作认真负责,积极主动,能独立完成本职工作
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有过三类有源植入式工作经验
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工作内容:
1、参与医疗器械的生产流程,确保产品质量符合标准;
2、执行质量管理程序,对生产过程进行监督和检查;
3、协助处理生产中的质量问题,确保生产效率和安
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1、医学检验,生物工程,药学,医疗器械等相关专业大专及以上学历;
2、工作经验不限
3、 具备良好的沟通能力,善于处理流程性事务,有良好的独立工作能力和财务分析
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岗位职责:
1.参与医疗器械产品国内注册资料与许可资料等编写,整理;
2.负责与相关方的沟通,如代理机构沟通,审评机构、发证机构等,跟踪注册申报进度,及时掌握注
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1、质量体系(ISO 13485)文档的建立、认证、运行及改进;
2、组织制定并监督执行原料、半成品、成品的检验标准,审核批准原材料及成品的放行;
3、负责生产
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岗位要求:
1.负责与质量管理体系有关的外部联络,在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成;负责组织、督促质量方针、质量目标的贯彻执行,确保质量管理体系有效运行;
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大专及以上学历,生物、药学、医学检验、化学等相关专业
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岗位职责:
岗位职责:
1、负责医疗器械到货过程中的质量监控,确保产品符合国家和行业标准;
2、参与制定和优化质量管理体系,提升公司效率和产品质量;
3、监督冷