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岗位内容:
1、认真贯彻实验室GMP、FDA、COS等认证及安全、环境、职业健康体系的认证工作,协助班组长自检并对检查整改及时进行落实。2、负责公司样品的微生物
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一、岗位职责
1.负责非那雄胺喷雾剂成品、原辅料、包装材料、微生物方法适用性验证,含 2025 版药典洋葱伯克霍尔德菌验证项目;
2.执行产品日常生产、稳定性考
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岗位要求:
1.具有药学或相关专业大专以上学历。
2、有从事药品研发、质量检验或其他相关工作经验(3年以上)。
3、熟悉gmp、药典等专业知识,了解制药企业qc
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岗位职责:
1.利用离心机、均质机和过滤设备处理微生物发酵结束的发酵液;对按要求维持实验室区域的环境卫生及其他设备日常管理维护工作,完成有关方面的记录。
2.有
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1、依据检验标准操作规程对原辅料、中间产品、成品、稳定性考察样品、工艺用水等进行微生物限度项目检验,按时完成检验任务并确保满足质量控制的要求;
2、带领组员按时
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岗位职责:
1、 负责物料、包材、中间产品及产品等的无菌方法验证、微生物限度方法验证、细菌内毒素方法验证方案的编写、实施并出具报告。
2、 根据SOP完成工艺用
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岗位职责:
1、 负责原辅料、产品、内包材、工艺用水等实施无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等微生物检查;
2、 对微生物实验室的试剂、耗材、仪器等实施日
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岗位职责:
1.负责微生物实验室日常管理,合理安排无菌检查、微生物限度、细菌内毒素等检验任务,确保按时保质完成。
2.负责洁净车间环境监测(沉降菌、浮游菌、表面
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提取工段:
学历:本科以上
是否婚育:无要求
英语水平:无要求
工时:8h(有需求可能会12h)
经验要求:1年以上的工作经验
优先录用条件:
有酶提取车间1年
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岗位要求:
1.本科学历,药学、化工等相关专业,2年以上微生物检测经验,掌握药品检测相关的法律法规,药学相关知识及质量管理理论;
2.具有较强的执行能力和一定的
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岗位职责:
(一)取样与留样:
1、根据批准的取样规程,对原材料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、洁净区环境等进行科学、有代表性的取样。
2、
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工作职责:
工作职责:
主要工作一:微生物实验室的合规运营
按照生产及项目进度,协助协调资源及时、有效、合规地完成各项微生物样品的检测。或按照生产进度或环境监
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1、必须有两年以上实际微生物操作经验。
2、熟悉化验室的工作,态度严谨。
3、有责任心和团队精神。
4、熟悉微生物检测基本操作,熟练应用Excel等软件。
5、
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1.根据生产计划完成生产任务以及批生产记录和现场记录的填写和复核;
2.按照GMP要求保持生产现场状态合规;
3.配合相关部门完成工段内设备确认和计量器具的检定
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1. 组织开展项目沟通会,及时了解项目研发进展,从车间生产角度提出工艺优化建议,并从人员和设备方便做好生产准备;
2. 生产前主要审核工艺可行性,生产数据模拟、
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岗位职责:遵循GMP法规,按照批准的工艺流程生产PET-CT显影剂药品,起草岗位SOP相关文件,开展相关验证工作,做事细心,工作负责,善于学习新事物、新技术。
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【工作内容】
1、负责药品(固体制剂)包装生产线的日常管理与运营,确保包装生产流程高效、合规;
2、制定并优化包装工艺流程,提升包装效率和产品质量;
3、监督包
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岗位职责
1、根据月生产计划,领导本部门员工按时保质保量完成生产任务;
2、根据药品管理法和GMP管理规范要求,结合本公司实际情况,组织编制与生产管理有关的各类
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岗位职责:
1、中药材、辅料检验,包括性状、鉴别、水分、灰分、含量测定等;
中间体、成品检验,包括水分、重差、鉴别、含量测定、微生物检验等;
2、根据实验写记录
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岗位职责:
1. 负责药品生产过程中的工艺现场跟踪,确保生产流程按照SOP执行;
2. 监控生产过程中的各项参数,及时生产记录整理并反馈异常情况;
任职要求:
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工作职责:
1.包装生产前设备及物料准备工作;
2. 产品的贴标、装盒、扫码、赋码、关联装箱等包装工作;
3. 包装生产过程中产品、物料的平衡;
4. 包装后
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岗位职责:
1、负责根据产品的工艺规程、操作规程进行生产;
2、负责按照SOP进行车间设备验证、操作,产前产后清场操作,产品批记录记录填写等;
3、负责生产过程
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岗位职责:
1. 负责药品的包装工作,确保药品包装的质量和外观。
2. 根据生产计划,准确无误地完成药品的包装和计件工作。
任职要求:
1. 相关工作经验者优
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岗位职责:
1、参与药品受托生产企业的审计,评估受托生产企业的生产条件及质量保证能力是否达到委托生产要求,参加对物料供应商的审计;
2、参与审核产品上市前试验批
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岗位职责:
1.掌握车间各岗位SOP、清洁SOP、设备操作和维护规程,并按照相应的内容要求进行日常生产操作;
2.及时、准确、真实填写好各类生产记录(批生产记录
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本科及以上学历药学,有良好英语能力
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岗位职责:
1、按照产品工艺的要求操作设备,运转物料,填写记录,清洁场地,保养和清洁设备;
2、对现有的成熟工艺进行不断的工艺优化,辅助进行新产品的研发小试、中
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岗位职责:
1、能独立完成特殊膳食的配料,根据客户要求给到相应配方,负责特殊膳食的生产过程的组织与实施,确保生产活动符合GMP规范;
2、参与生产工艺验证、
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岗位职责:
1. 负责药品生产流程的监督与管理,确保生产质量和效率
2. 组织实施生产计划,协调各部门资源,保证生产任务按时完成
3. 持续优化生产工艺,提升产
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1.按照生产计划,协助车间主任及时发出生产指令并组织实施生产。
2.负责车间批生产记录的审核、辅助记录收集整理。
3.负责车间工艺技术执行情况的检查、监督,确保