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工作内容:
1、 能独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规监查、中心关闭、协助内外部稽查等。
2、 及时与项目经理、
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岗位职责:
1.协助项目经理高质量完成临床试验中心管理、财务管理、临床试验物质管理和质量管理;协调临床中心、机构伦理、PI、临床医生、受试者等各方关系,保证项目
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工作职责
1、全生命周期中心管理:独立负责研究中心从立项、伦理递交、合同签署、中心启动,到常规监查、数据锁库、结题关中心的完整流程,确保各节点高效衔接,并针对高
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职责描述
1. 研究中心管理:保质保量完成研究中心选择、启动、监查(含数据清理)和中心关闭;
2. 财务管理:在启动前收集并制定预算,确保研究中心合同的按时签署
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全面负责Ⅱ期/Ⅲ期等多中心临床试验项目试验中心的筛选、SSU阶段工作,中心启动、监查、关闭和试验中心的管理。
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岗位职责:
1. 熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。
2. 按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。
3. 对研究资料进行核
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岗位职责:
1、驻地上海;
2、按照GCP以及适用法规要求实施临床试验监查管理工作,包括但不限于负责中心筛选、伦理提交、合同谈判、监查管理实施、数据清理、中心关
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不考虑C转、器械转、应届
1.负责临床中心项目的整体实施,包括项目启动、监查、中心关闭等;
2.组织对临床基地、研究者、CRC的遴选、评估和培训;
3.严格按照
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1.负责公司产品临床试验的规划、启动、执行、监查协调、数据管理与统计沟通、结题与归档;
2.管理 CRO/SMO/ 中心医院 / 伦理 / 第三方实验室 / 统
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岗位职责:
1.遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2.按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪
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职位描述:
1.研究中心管理:协助项目经理从研究中心的选择到中心关闭,按照公司SOP、ICH-GCP和当地法规要求,负责研究中心的协调工作,以确保研究中心
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职责描述
1. 研究中心管理:保质保量完成研究中心选择、启动、监查(含数据清理)和中心关闭;
2. 财务管理:在启动前收集并制定预算,确保研究中心合同的按时签署
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1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监
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岗位职责:
1.熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规;
2. 履行监
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1、临床试验监查执行:严格遵循GCP、国家相关法规及公司SOP,负责临床试验项目在研究中心的日常监查工作,确保试验过程合规、数据真实、完整、准确。
2、研究中心
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1. 按照ICH-GCP、中国GCP、公司SOPs以及适用的法规要求实施临床试验监查管理工作,包括但不限于负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈、监查管理实施
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岗位职责:
1. 熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。
2. 按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。
3. 对研究资料进行核
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本科及以上学历,具备1–2年CRA经验(IVD/器械/药品均可)
工作内容:上市后研究,做科研文章发表,支持团队PM工作,能看懂英文内容
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The Clinical Research Associate (CRA) is responsible for managing and monitoring
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岗位职责:
1.熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规;
2. 履
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岗位职责:
1、参与临床试验设计,协助临床经理完成CRF,ICF,招募材料等临床相关文件的编辑;
2、负责研究中心,资料准备、递交;负责立项会,伦理会,及临床协
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职责描述:
1、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;
2、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织
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1.协助PM调研、评估及确定临床试验的参研中心和研究者;
2.根据PM要求协助组织、筹备研究者会议,并负责研究者的联络与接待工作;
3.获取研究机构临床试验立项
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岗位职责:
1. 熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。
2. 按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。
3. 对研究资料进行核
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岗位职责:
1. 确保临床试验全过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求;
2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司
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岗位职责:
1.根据要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2.可同时负责多个监查工作;
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训;
4.评估并确保
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岗位职责:全面负责多中心临床试验项目试验中心的筛选、SSU阶段工作,中心启动、监查、关闭和试验中心的管理。
岗位要求:
1、 学历:本科及以上;
2、 专业:
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岗位职责:
1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况;
2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3.负责项目的进度与质量
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工作职责:
1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息。
2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件
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岗位职责:
1、试验基地资质评估,包括人员配备与训练各种与试验有关的检查,实验室设备齐全,工作情况良好,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求