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质量部QC经理

1.组织制定、修订、审核管理规程、检验操作规程等文件。
2.负责组织检验设备验证、确认及校准工作，起草并审核QC仪器设备的确认方案及报告，确保QC相关验证和检测工作正常进行。
3.安排检验人员按照质量标准和检验操作规程完成原辅料、中间品、成品、稳定性试验、工艺验证样品的检验；对检验过程进行监督检查；复核检验数据及检验原始记录；审查、确认检验报告；组织对检验结果超标进行完整的调查；对不合格品安排复检确认；对检验结果的及时性、准确性、可靠性负责。
4.组织、协调人员进行留样产品检测和稳定性考察检测，并对检测结果进行统计分析和总结。
5.负责原辅料、中间品、成品、包装材料质量标准的修订。
6.负责组织开展新标准、新的检验方法的复核和验证工作。
7.负责QC室检验用的试剂、玻璃器皿、仪器配件和其他物资的购买计划、库存管理与费用报销的审核。
8.负责做好仪器的请购工作，并协助做好本部门精密仪器的验收、调试、检定和维修工作，制定操作规程，建立使用记录和档案。
9.管理本部门的计量器具，协调计量管理员和上级主管部门做好检定工作。
制定检验用仪器设备、试剂、试液、标准品（对照品）、剧毒品、滴定液、培养基等的管理办法，对使用和管理进行监督检查。
10.负责QC人员管理，明确各级人员岗位职责，对本部门各岗位的工作进行技术指导以及部门的培训和考核工作；确保所有QC人员经过上岗前培训和继续培训。
11.负责本公司样品的委托检验工作。接受上级药检、药监部门的监督管理。
12.负责GMP工作实施，使本部门现场、硬件、软件工作随时处于迎检状态。
13.协助质量事故的调查并参与整改措施实施。
14.有新法规执行时，根据法规要求调整工作内容。
15.负责协调本部门与其它部门的工作，参与质量管理的外部接待和工作衔接。
16.制定QC团队的工作目标与计划，并对目标进行有效分解至月、周、天；合理分配工作任务，明确每个检品的检验周期；分析工作目标与计划实施过程中存在的潜在风险与障碍，并制定合理的应对策略。
17.以内外客户需求为导向，改善工作流程、方法以提升服务质量；充分了解客户业务范围，以此了解客户现实的与潜在的需要，有针对性地提供与这相应的产品与服务。
18.不满足于现状，持续改进以提高效率；主动思考工作中仍能提高的地方，并积极采取行动，付诸实践；通过对工作流程、规章制度或工作方法等做出具体的改进，有效提高工作效率和质量，超越预期的业绩目标。
有针对性地培养员工：能够主动地根据下属的不同特点与技能水平为其制订发展计划和安排工作任务。
19.能够深入、系统地学习当前最新的知识和技术，或对工作中的技巧和经验进行系统的整理、总结、提炼，使这些知识和经验、技巧为企业发展提供有力的支持。