主要职责
1. 负责临床试验的项目管理工作，包括但不限于临床试验项目预算、进度计划、质量管理及风险管理计划等；
2.作为主要联系人对接研究核心团队，确保临床试验顺利开展;
3.包括制定和开发研究计划及方案、筛选临床试验中心及主要研究者、供应商筛选等；
4.负责各类研究相关会议，包括但不限于定期项目例会、研究者会、研究方案讨论会、临床启动会、供应商沟通会等
5.定期向管理部门汇报项目进展、监控研究预算，识别项目风险及问题并提供可行性解决方案；
6.完善和管理内部项目管理数据，优化项目管理程序；
7.支持并完成公司指派的其他临床相关工作。
任职要求
1. 临床医学、护理学、药学等生命科学相关专业本科以上学历，英文口语流利；
2. 具备至少5年以上药品临床项目管理的临床试验经验；
3. 精通项目管理工具、能够使用持有PMP项目管理认证优先；
4. 熟悉各项临床试验的监管法规要求，包括药物和器械注册相关法规、临床研究质量管理规范、ISO 14155、ICH-GCP等；
5.优秀的沟通协调能力及执行力，能够主动沟通、支持跨部门、职能团队沟通及合作，能与外部客户有效沟通；
6. 能够适应差旅。
职位描述
公司介绍
昆拓，是艾昆纬专为中国市场设立的临床研究服务机构（CRO），为艾昆纬在华的全资子公司。昆拓致力于为制药企业和医疗器械及体外诊断试剂公司提供优质可靠的临床研究服务，并为客户有效地控制预算。
从2012年5月至今，昆拓已经为多家国内外知名制药公司和医疗器械及体外诊断试剂公司提供了专业的临床研究服务。
昆拓提供的全方位临床研究服务包括：注册事务，产品开发战略咨询，临床监查、项目管理、医学事务、医学翻译、生物统计、数据管理、临床安全管理、研究中心管理、以及综合的医疗器械和体外诊断试剂研究服务等。
工作地址
上海浦东新区晶耀前滩T1办公楼191
昆拓
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更新于：2025-03-28