医疗器械研发总监
岗位职责
1. 战略规划与管理：依据公司发展战略，组织研究行业动态，参与制定产品战略并推动实施；领导制定研发中心年度工作计划，匹配资源并监督执行。
2. 项目管理：组织市场调研，评估产品研发可行性，确定研发方向；负责新产品研发或委托研发，监控项目过程，组织成果验收、评审、试产等。
3. 团队建设与管理：建立并完善研发中心组织架构，招聘培养核心成员，提升团队能力与梯队建设；负责部门人员绩效管理，建立考核体系。
4. 技术研发与创新：组织编制企业标准，推动技术创新，对研发产品进行质量评定和改进；指导研发人员与客户沟通，以客户需求为导向开展研发。
5. 跨部门协作：配合生产部门解决生产中的技术问题，为客户提供技术支持和产品应用服务，协同质量管理部处理客户反馈与投诉。
6. 知识产权与法规管理：建立健全知识产权管理体系，组织专利申报；督促法规标准在研发中的落实，确保产品合规。
任职要求
1. 学历与专业：本科及以上学历，理工科背景，如生物化学、电子信息工程等相关专业。
2. 工作经验：10年以上医疗行业经验，至少5年以上研发管理经验。
3. 专业技能：熟悉医疗器械法律法规及质量管理体系；熟悉产品设计开发流程，有从无到有开发产品经验；掌握项目管理方法和工具。
4. 能力素质：具备较强的领导力、沟通协调能力和团队管理能力；思维清晰，有较强的分析解决问题能力和创新能力。
职位描述
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更新于：2025-01-18