1、 学历或专业要求：医学及生命科学相关专业本科以上学历，医学，药学，护理，公卫，医学英语专业；
2、 年龄及经验要求：具备5年以上的临床数据管理工作经验；
3、 身体状况要求：身高不限，身体健康，能够承受工作相应压力，无传染疾病；
专业知识及能力要求：
（1） 掌握临床试验数据管理的整个流程，独立设计CRF，DVP，DMP，医学编码指南，严重不良事件一致性核查等数据管理指南的制定等；
（2） 熟悉医学术语；
（3） 熟悉临床试验数据管理活动的操作流程；
（4） 熟悉GCP和相关法规要求；
（5） 具备优秀的解决问题能力；
（6） 具备良好的沟通能力和团队合作能力；
其他特质及要求：
（1）能进行良好的英语交流；熟练使用计算机；
（2）有一定文字写作能力；具备较强的执行力、思考力、创新力；优秀的保密意识；
（3）具备优秀的沟通表达和组织协调能力；具有项目管理经验。
三、 岗位职责：
1. 参与商业化团队和临床团队的项目制定，执行并确保按时提供高质量的临床试验数据管理服务；
2. 独立完成项目的数据管理活动；
3. 起草，更新，审阅，批准CRF，DVP，DMP，以及相关的临床试验数据管理文件；
4. 执行UAT，数据库上线，数据质量控制，数据库锁定，数据库解锁，以及相关数据管理文件的存档；
5. 确保严格按照SOP执行每一项数据管理活动；
6. 与客户或团队同事积极沟通交流，以解决临床试验进行时遇到的各种问题；
7. 大数据的CRF设计，逻辑核查以及相应的文档整理。
职位描述
公司介绍
零氪科技，成立于2014年，是一家数据驱动、AI赋能的创新医疗科技公司。公司秉承Care Data Care Life的使命，专注于肿瘤、罕见病等重大疾病领域，以“患者获益”为核心，为产业各方（制药企业、医疗机构、保险机构、地方政府、行业监管部门）提供一站式大数据解决方案。做新药上市的“加速器”、新药商业化的“放大器”、成熟药品效率“提升器”，打造“让医生易诊易疗易科研、让患者有好医好药好服务”的互联网医疗平台。
零氪科技，始终以“健康中国”战略为指导，以加速中国生物医药产业数字化进程为己任，矢志成为新医疗生态“水电煤”，支撑社会经济发展，惠及民众。
工作地址
北京海淀区中钢国际广场
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更新于：2024-10-07