工作职责：
1）支持临床研究质量管理体系的建立、完善、维护和改进;
2）按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行质量控制;
3）确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系SOP要求执行;
4）跟进相关计划的实施并复盘总结，必要时对问题相关责任人进行培训。
5）跟进培训的效果并进行评估。
6）根据质量控制过程中的问题及风险进行SOP的更新及修订。
7）监督SOP的执行情况，更新及修订的SOP后对使用部门进行培训。
8）研究中心质控。
9）项目文件质控。
10）部门内外部管理与协调。
任职资格:
1）本科及以上学历，医学、药学等相关专业。
2）具有药物临床试验项目监查QC工作3年以上。
3）熟悉NMPA、FDA相关法规和指导原则.
4）工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力、亲和力强。
5）能独立编写文件、管理文件、熟练使用office办公软件。
6）有适当差旅。
职位描述
公司介绍
厦门特宝生物工程股份有限公司成立于1996 年，是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业，国家重点高新技术企业。于2020年1月17日正式在中国科创板上市（证券代码：688278）。现有员工1000多人，以本科及硕士为主。
公司设有博士后科研工作站，承担了国家重大新药创制、国际科技合作、国家高技术产业化示范工程等多项科研项目。2014年，特宝生物入选科技部 “国家重点领域创新团队”，为我国第一家医药行业国家级企业创新团队。
目前已上市2个国家1类新药，派格宾®，珮金®，3个国家2类新生物制品（市场占有率国内领先，并已在10多个国家实现销售），特尔立®，特尔津®，特尔康®，适用于肿瘤及血液病治疗领域；另有4个国家1类新生物制品将陆续上市，10余项具有重大市场潜力的候选药物在研。未来，特宝生物将继续保持续高水平的科研投入，力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。
工作地址
北京丰台区搜宝商务中心3号楼301
amoytop
关注该公司
厦门特宝生物工程股份有限公司
医疗健康已上市 1000-9999人
- 城市招聘：
- 湘西土家族苗族自治州招聘 桂林招聘 忻州招聘 厦门招聘 琼中黎族苗族自治县招聘 承德招聘 澳门招聘 柳州招聘 滨州招聘 韶关招聘
- 热门职位：
- 营养师/健康管理师招聘 执业药师/驻店药师招聘 生物信息工程师招聘 临床协调员招聘 理疗师招聘 麻醉科医生招聘 足疗师招聘 医药研发招聘 眼科医生招聘 中医招聘 医疗器械研发招聘 医学编辑招聘 药品生产招聘 药剂师招聘 皮肤科医生招聘 临床医学经理/专员招聘 口腔科医生招聘 护士招聘 医疗产品技术支持招聘 针灸推拿招聘 其他医疗健康职位招聘 整形医生招聘 临床监查员招聘 其他医生职位招聘 药店店员招聘 临床数据分析招聘 采耳师招聘 生物学研究人员招聘 医学检验招聘 全科医生招聘
- 推荐公司：
- 风尚一品 雅丽家橱柜 珍首燕燕窝 育路教育 陕西掌悦 华榕道科技有限公司 速凡网络 零众网络 贝立兹 粮易天下 济南美食城档口出租招聘 浙江不工数据服务有限公司 广西速波汽车服务有限公司 东海县福祚商贸有限公司 杨先森炸鸡小吃店服务员招聘 台州小学作文课老师招聘 石家庄宇盛财务咨询有限公司 志同道合电子信息电话销售招聘 深圳市添益隆服装有限公司 郑州楼层管理招聘 台州市墨森门窗有限公司 杭州南方中润机械有限公司 广州市康志医疗科技有限公司 深圳市斑羽贸易有限公司 郑州小学美术老师合作招聘 宁波广告产业园招聘 福州优得通力电机有限公司 榆林市益旺商贸有限责任公司 淮安文科教师招聘 昆明见山科技有限公司
更新于：2025-01-17