职位描述
外派Biotech,非肿管线,要求5年以上临床项目管理经验,
职责
· 全面负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,以确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致,并符合标准流程、法规的要求和步骤。
· 创建、追踪和报告项目时间表。
· 建立项目管理计划和项目团队。
· 负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。
· 作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报。
· 掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。
· 带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。
· 确认项目工作范围以外的工作。
· 确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。
· 在直线经理的指导和支持下,协助业务拓展团队的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书的和预算,以及联系客户等。
· 在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。
· 在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。
· 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作。
· 协助项目经理管理较为复杂和大规模的研究项目。
· 可能被分配担任项目管理相关标准操作流程的作者或者审阅者。
· 指导经验较少员工的工作或提供帮助。
· 完成直线经理分配的其他工作。
所需知识、技能和能力
· 丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识。
· 深入了解治疗领域和研究方案方面的知识。
· 良好的口头和书面沟通能力。
· 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力。
· 能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。
· 良好的计划、组织和解决问题的能力。
· 有效的时间管理技巧。
· 良好的客户服务意识和技巧。
· 计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。
· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
· 能始终遵循SOP要求。能独立思考,为流程改进提供帮助。
学历和经验要求
· 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他医学科学专业的本科学历。
· 五年以上临床研究经验,以及一年以上临床项目管理经验。
· 至少大学英语四级水平。具备良好英语语言能力者优先。
职责
· 全面负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,以确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致,并符合标准流程、法规的要求和步骤。
· 创建、追踪和报告项目时间表。
· 建立项目管理计划和项目团队。
· 负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。
· 作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报。
· 掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。
· 带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。
· 确认项目工作范围以外的工作。
· 确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。
· 在直线经理的指导和支持下,协助业务拓展团队的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书的和预算,以及联系客户等。
· 在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。
· 在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。
· 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作。
· 协助项目经理管理较为复杂和大规模的研究项目。
· 可能被分配担任项目管理相关标准操作流程的作者或者审阅者。
· 指导经验较少员工的工作或提供帮助。
· 完成直线经理分配的其他工作。
所需知识、技能和能力
· 丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识。
· 深入了解治疗领域和研究方案方面的知识。
· 良好的口头和书面沟通能力。
· 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力。
· 能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。
· 良好的计划、组织和解决问题的能力。
· 有效的时间管理技巧。
· 良好的客户服务意识和技巧。
· 计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。
· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
· 能始终遵循SOP要求。能独立思考,为流程改进提供帮助。
学历和经验要求
· 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他医学科学专业的本科学历。
· 五年以上临床研究经验,以及一年以上临床项目管理经验。
· 至少大学英语四级水平。具备良好英语语言能力者优先。
公司介绍
昆拓,是艾昆纬专为中国市场设立的临床研究服务机构(CRO),为艾昆纬在华的全资子公司。昆拓致力于为制药企业和医疗器械及体外诊断试剂公司提供优质可靠的临床研究服务,并为客户有效地控制预算。
从2012年5月至今,昆拓已经为多家国内外知名制药公司和医疗器械及体外诊断试剂公司提供了专业的临床研究服务。
昆拓提供的全方位临床研究服务包括:注册事务,产品开发战略咨询,临床监查、项目管理、医学事务、医学翻译、生物统计、数据管理、临床安全管理、研究中心管理、以及综合的医疗器械和体外诊断试剂研究服务等。
工作地址
上海浦东新区晶耀前滩T1办公楼191
昆拓
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昆拓信诚医药研发(北京)有限公司
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更新于:2024-09-19