职位描述
1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况;
2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;
6.负责CRC的培训指导与管理。
岗位要求:
1. 本科以上学历;具有2年以上相关岗位从业经验,具有大临床项目经验优先;
2.精通临床监查各工作流程;
3.有团队协作意识和全局观念,在团队中起表率作用;
4.能独立协调处理试验环节所涉及的各职能方,保障试验项目顺利开展;
5.具有良好的多中心管理能力、项目风险意识。
公司介绍
恒瑞医药是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。2020年,公司入选全球1000强药企榜单,位列21位,并入选全球医药创新指数和医药发明指数排行榜,是唯一上榜的中国制药企业。
公司将科技创新作为第一发展战略,近年来科研投入占销售额比例达到17%左右,2020年累计投入研发资金49.89亿元,占销售收入的比重达到18%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支4700多人的研发团队,其中包括2500多名博士、硕士及400多名海归人士。
近年来,公司先后承担了国家重大专项课题57项,已有7个创新药获批上市,44个创新药正在临床开发,并有近20个创新药项目正在美国、澳洲开展临床。公司累计申请国内发明专利1151项,拥有国内有效授权发明专利292项,欧美日等国外授权专利410项。
公司建立了符合美国、欧盟和日本标准的生产、质控体系,是第一家将注射剂规模化销往欧美日市场的中国制药企业。通过全球协作,公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等21个制剂产品在欧美日上市销售,造福全球患者。
恒心致远,瑞颐人生。在未来的发展中,恒瑞将继续坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,紧密围绕抗肿瘤、糖尿病、心血管、自身免疫等疾病领域加快技术创新,力争研制出更多的新药、好药,惠及患者,更好地服务健康生活!
公司网址:http://www.hrs.com.cn
公司地址:中国江苏省连云港经济技术开发区昆仑山路7号
工作地址
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江苏恒瑞医药股份有限公司
医疗健康已上市 10000人以上
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