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苏州汉德创宏生化... ·工艺研发副总监

职位描述

工作职责:
1.负责公斤实验室、流化学实验室、研发车间的具体操作,严格按照SOP及批记录的要求,精确控制各工艺参数,完整、及时、准确、真实的填写相关的取送样记录、批检测记录、清洁记录、设备使用记录等;
2.轮岗合成实验室,熟悉研发工艺、完成物料使用测试,完成公斤实验室和流化学实验室的工艺导入、设备链搭建和确认工作;
3. 负责中试生产过程中的取样、送检工作;
4. 负责产品切换过程中的设备、容器和工器具的清洗、干燥及检查确认,确保上批物料无残留,不会污染下批物料;
5.负责中试生产前的设备检查确认,包括设备及管路连接的正确性、密闭性、清洁状态、完整性,确保设备满足工艺、安全和质量的要求;
6. 负责设备如计量泵、连续反应器、反应釜、离心机、三合一、烘箱、真空泵、隔离器等的日常维保,包括内外部清洁、表面防腐、动部件润滑、易损件检查更换等,确保设备处于良好运行状态;
7. 负责原辅料的分装、验收、定置摆放、投料,以及相应的台账、标签的填写及管理,确保帐卡物一致;
8.负责产品的包装入库,剩余原辅料的退库,确保物料平衡;
9. 负责废液、废渣、废包材等的无害化预处理,并转运至相应的危废仓库或储罐;
10.负责本岗位的安全、环保、职业健康工作,参加相应培训,严格按SOP使用相关设备及防护用具,确保本岗位不发生安全、环保、职业健康事故;
11.负责本岗位的现场5S工作,确保现场环境整洁、规范、有序;
12.及时发现生产过程中的各种异常状况并向现场管理或技术人员汇报,包括工艺、物料、设备等的异常。
任职资格:
1.大专及以上学历,化学、化工、制药、药化、药品生产等相关专业;
2.有化工或原料药企业研发或中试生产操作经验者优先;
3.可适应倒班的工作模式;
4.工作地点:常熟海虞镇。

公司介绍

苏州汉德创宏生化科技有限公司由美国华侨、苏州工业园区领军人才茅博士自主创立于2007年。目前,管理团队具有国内外一流医药化学行业背景、世界500强丰富的研发和管理经验。同时,公司拥一支实力很强的科研队伍,其中博士和硕士的比例超过30%。汉德向全球制药公司、生物技术公司提供一系列全方位的实验室研发、工艺研究,中试放大和生产服务。通过高性价比、高效率的外包服务帮助其全球客户缩短药物研发周期、降低研发成本,服务范围贯穿药物发现到推向市场的全过程。

公司现拥有超2200平方米科研基地,坐落于苏州工业园区集研发、办公、孵化及总部为主体的新一级科技园--苏化科技园。实验室采用世界一流的研究设备, 除具有进行有机合成所必需的先进的实验仪器设备外,还拥有液相色谱-质谱联用仪 LC/MS, 气相色谱仪GC, 分析型高效液相色谱仪 HPLC,另外还配备了化学生物信息数据检索系统Scifinder,以及相应的先进管理软件;建立了多个数据库,为公司的科研和经营提供了强大的硬件和软件保证。公司原料药生产基地位于吴中经济开发区河东工业园,面积为22678平方米、建筑物占地面积8146.6平方米。具体原料药合成车间2977平方米,并有符合国家GMP规定的精烘包车间3061平方米。先后完成科技部国家创新基金,并获得先进民营企业、科技型中小企业、技术先进性服务企业等殊荣;形成了一支“注重细节化管理、科研作风严谨”的科研队伍。

工商信息

苏州汉德创宏生化科技有限公司

法定代表人:茅仲平 注册资本:500万人民币
成立日期:2005-11-25 经营状态:存续

工作地址

苏州常熟市常熟苏虞生物医药产业园海创路58号常熟泓德生物
苏州汉德创宏生化...

苏州汉德创宏生化科技有限公司

化工未融资 100-499人

更新于:2024-10-04
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