职位描述
职位描述
1、在指导下撰写项目临床试验质控计划;
2、完成研究中心质控、TMF质控,撰写质控报告,跟踪质控后CAPA计划及整改进度;
3、在指导下进行质控后问题分享及培训;
4、培训体系的维护、培训的组织及实施;
5、在指导下进行SOP的维护与撰写。
6、完成领导交办的其它任务。
职位要求
1、医学、药学及相关专业本科及以上学历;
2、5年以上临床试验质量管理相关经验;
3、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识;
4、适应经常性出差,具有较强的沟通和协调能力、责任心强。
1、在指导下撰写项目临床试验质控计划;
2、完成研究中心质控、TMF质控,撰写质控报告,跟踪质控后CAPA计划及整改进度;
3、在指导下进行质控后问题分享及培训;
4、培训体系的维护、培训的组织及实施;
5、在指导下进行SOP的维护与撰写。
6、完成领导交办的其它任务。
职位要求
1、医学、药学及相关专业本科及以上学历;
2、5年以上临床试验质量管理相关经验;
3、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识;
4、适应经常性出差,具有较强的沟通和协调能力、责任心强。
公司介绍
丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月,注册资本为9.35亿元,是集医药产品研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,A+H股上市公司。2023年度,公司营业收入124.3亿元,净利润19.54亿元,研发投入12.35亿元,占营业收入的9.94%。集团所属全资子公司22个,控股企业18个,现有员工超过10000人。
丽珠在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断取得突破,拥有400多个品种,有18个专利产品,21个独家产品;产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经、抗感染抗肿瘤等领域。公司持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,推出了亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品,在消化和生殖领域实现放量增长。2016年1月,集团原研新药艾普拉唑荣获国家科技进步二等奖。2020年度中国医药工业百强企业排名前二十三。
丽珠组建了辐射全国的处方药营销网络,正在快速推进全球化销售平台建设。通过专业的学术推广、疗效确切的高质量产品,与医院、患者之间建立了良好的沟通渠道。
公司福利有足额缴纳五险一金、补充医疗保险、通讯补贴、交通补贴、餐补、14薪、珠海市租房补贴,深圳市人才引进补贴、节日津贴、生日礼金、员工福利宿舍;14天带薪年假、年度全身体检、年度旅游、年度调薪、股权激励、周末双休、朝九晚五点半、不加班、自有饭堂及健身房等运动设施场所;
工作地址
广州黄埔区广州健康元呼吸药物工程技术有限公司A栋501


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更新于:2025-03-06