岗位职责：
1、负责医疗器械研发/生产中的质量过程控制工作（原材料、过程、成品检验）等；
2、组织参与产品相关的各项验证工作，关键工序验证、设备验证、产品性能、包装、老化、等；
3、医疗器械质量管理体系的建立、编写、修改和维护，质量体系文件及相关表单记录的归类、受控、管理等，并处理相关问题（计量器具外检、重要设备的监管维护、不合格品跟踪处理等）；
4、负责质量管理体系内审工作，确保在制度考核和质量体系内审中有关部门的整改项目如期整改到位；
5、负责外来文件及内控文件的收集与管理，负责质量信息的管理，保证信息的传递通畅、准确、及时；
6、负责医疗器械产品的注册检验、注册申报、临床试验等相关工作；
7、完成上级领导交办的其他工作，及时汇报工作进展。
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械类、计算机类、医学检验、生物医药类等专业背景优先；
2. 三年以上医疗器械、智能硬件、深度学习类产品行业工作经验，熟悉医疗器械注册和质控工作；
3. 熟悉医疗器械GMP、注册、经营相关法律法规；
4. 具有良好的协作能力，严谨认真，有较强的学习能力和沟通能力；
5. 有国家审核员资格优先。
备注：公司主要是有源医疗器械，该岗位需熟悉ISO13485。
职位描述
公司介绍
一、公司发展、产品与服务介绍
中科新知成立于2014年，系中国科学院院属企业，国家认定高新技术企业，拥有国际领先的非接触式毫秒级生命体征监测、单病种管理、大数据运营和个性化健康管理服务能力。公司致力于发展最前沿的生物传感技术，通过精准、连续、无创的生命体征监测，为每一个人建立个性化的健康模型；成为个体健康趋势的发现者；协助我们的用户实现全生命周期的健康管理。
中科新知的英文是“SENVIV”，SEN代表着感知，VIV代表生命和活力，我们致力于建立全生命周期的健康管理，我们期盼着我们的技术能够感知生命的气息，我们的服务能够让人类生活得更美好。
公司目前已推出创新医疗器械和大数据管理服务平台，为慢病管理、居家养老、企业健康管理、个人精准健康管理等多个应用领域提供全套解决方案。
二、研发实力介绍
中科新知拥有世界领先的研发技术，研发团队由在医疗行业具备多年成功医疗产品运作经验的团队组建而成。公司与中科院深圳先进技术研究院、华南师范大学、广东工业大学成立了多个联合实验室，并与包括广州呼吸疾病研究所睡眠呼吸国家实验室在内的国内多家知名医疗机构建立合作交流。与华南师范大学、南方医科大学共同建设有广东省心脑血管个体化医疗大数据工程中心；与佛山卫计委、南方医院、珠江医院等共同承担广东省心脑血管及呼吸类疾病预警与预筛平台项目的建设。系广东省精准健康产业技术创新联盟副理事长单位。与生物岛实验室共同建设“再生医学与精准抗衰临床试验检验平台”，并基于该平台发起成立了“数字化生命精准抗衰产业加速联盟”。
三、公司福利
五险一金、工作餐补贴、年度体检、年度旅游、节日福利、带薪年假、定制化的健康管理服务、零食下午茶……...
管理理念：让核心团队成员在公司的发展过程中，最大化的分享公司成长的利益，建立了核心员工的股权激励等长效激励机制。
如果您拥有一颗创业心，充满激情、创新进取、热爱生命、关注健康，欢迎您加入我们的团队！
工作地址
广州番禺区创智园3栋6楼606室
中科新知
广州中科新知科技有限公司
医疗服务未融资 20-99人
- 热门职位：
- 临床协调员招聘 医疗器械生产/质量管理招聘 医疗器械注册招聘 医疗器械研发招聘 护士长招聘 验光师招聘 临床项目经理招聘 儿科医生招聘 临床医学经理/专员招聘 耳鼻喉科医生招聘 外科医生招聘 妇产科医生招聘 病理科医生招聘 医药研发招聘 医疗产品技术支持招聘 临床数据分析招聘 导医招聘 医生助理招聘 中医招聘 生物学研究人员招聘 营养师/健康管理师招聘 幼儿园保健医招聘 眼科医生招聘 精神心理科医生招聘 口腔科医生招聘 药理研究招聘 检验科医师招聘 试剂研发招聘 其他医生职位招聘 其他医疗健康职位招聘
- 推荐公司：
- 恩左亚克力 酷码星球少儿编程 新誉宇航 华彩地坪 灯嘛丽商贸 河南玖永鸿建设工程有限公司 重庆迪纳斯物业管理有限公司 金华幼儿园兼职老师招聘 浙江亿隆物业管理有限公司 郑州合众行教育咨询有限公司 厦门东好网络科技有限公司 福州童轩教育科技有限公司 北京建兴宏达科技有限公司 常州远玛国际贸易有限公司 金湖县双联农资有限公司 北海翼龙旅游开发有限公司 赣州雄华园林绿化有限公司 陕西仪强电器设备有限公司 宁波丹楠裕丰塑化有限公司 上海穆圣资产管理有限公司 宣城米兰广告装饰有限公司 蚂蚁金服人身招聘 嘉兴市鼎极纺织品有限公司 贵阳协力会计服务有限公司 靖边县彬远实业有限公司 研梦艺术培训行政助理文员招聘 天启网络科技人事主管招聘 淮北宠物犬舍招聘 北屯市教育培训招聘 河南大古置业有限公司
更新于：2024-08-20