1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2. 同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；
4. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；
5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展；
6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；
7. 负责相应研究中心的研究财务管理；
8. 与其他职能部门共同合作；
9. 完成直线经理（LM）和/或项目经理（PM）分配的其他工作
任职资格
1. 统招全日制本科及以上学历，医药相关专业；
2. 2年及以上独立监查经验；
3. 肿瘤、内分泌、卒中项目优先
4. CET-4及以上，良好的英语读写说能力，熟练掌握office办公软件应用;
5. 良好的沟通、组织协调能力、团队协作能力、较强的学习能力及优秀的执行力；
职位描述
公司介绍
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ / 3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来，康龙化成一直致力于人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有20,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。（详情请访问公司网站：www.pharmaron.com）
工作地址
天津和平区康龙化成汇金中心3903
康龙化成
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更新于：2024-10-10