塘厦丹霞单采血浆站是东莞市塘厦丹霞单采血浆站有限公司旗下品牌。一、企业概况
该企业隶属于国内领先的生物制品集团,专注于采集人体特定生物成分,用于生产急救药品、疫苗及免疫类医疗制品。作为央企旗下子公司,其在行业内的采集站数量位居全国首位,覆盖多个省市,年采集量超2000吨,占全国总量的20%。企业通过严格的合规管理,确保采集过程符合国家卫生健康部门的规定,包括采集间隔、健康筛查等环节。
二、运营模式与规范
1. 采集流程
企业采用机械化单采技术,仅分离人体生物成分中的淡黄色液体部分(约占总成分的55%),其余成分回输供者体内。每次采集量不超过580毫升(含抗凝剂),且两次采集间隔不少于14天,年累计不超过24次。
2. 补偿机制
根据国家政策,企业向供者提供误工补贴,通常为每次260-300元,部分区域还提供交通接送服务。此举旨在鼓励符合条件的健康人群参与,但需通过严格体检和健康评估。
3. 行业监管
国家规定采集站需持有《单采许可证》,且仅向具备资质的生物制品生产企业供应原料。近年政策收紧,新设采集站审批严格,优先向技术强、管理规范的企业倾斜。
三、行业地位与挑战
1. 规模优势
企业拥有超百家采集站(含在建),远超同行,但单站效率较低(约31吨/站/年),需通过扩大规模弥补利用率不足。
2. 市场需求
采集的生物成分是生产人源白蛋白、免疫球蛋白等紧缺药品的核心原料。国内需求长期依赖进口(如60%白蛋白来自国外),企业通过整合资源提升自给能力,并探索国际并购(如收购英国BPL公司)以增强全球竞争力。
四、争议与改进
2024年,某19岁青年在频繁参与采集后突发健康问题,引发公众对操作合规性的质疑。企业回应称其流程符合国家标准,并主动停业配合调查。此事凸显行业需进一步强化健康监测与伦理管理,避免过度依赖高频次采集。
五、行业趋势
1. 国家政策支持
多省提出“十四五”期间新增采集站规划,如云南计划增设19个站点,推动原料供应增长。
2. 技术升级
企业通过提高分离技术与制品品种(如新增凝血因子类产品),提升原料综合利用率,减少浪费。