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新产业生物(股票代码:300832),成立于1995年,注册资本7.86亿元人民币,公司现有员工超2800人,本科及以上人员占比超66%,2023年营业收入超39亿,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,也是国内第一家通过美国食品药品监督管理局(FDA)准入的化学发光产品制造商。
产品技术横跨临床医学、生物医学工程、医学检验、微电子、机械设计与制造、计算机及软件技术等众多学科,产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗检测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息,被誉为“医生的眼睛”。
核心竞争力:
1. 产业链完整的研发体系:现已建立纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发、诊断试剂研发四大技术平台;
2. 系列化的产品竞争优势:公司提供10个型号全自动化学发光免疫分析仪,化学发光免疫试剂共202个试剂项目,试剂年产能达900万盒;
3. 高质量产品的制造能力:2017年作为国内首家获得FDA 510(K)化学发光免疫试剂产品准入的企业进入美国市场,连续11年获国家卫健委临检中心室间质评合格证书;2020年12月,公司取得了中国化学发光领域的第一张IVDR CE证书;
4. 覆盖全球的营销网络:在国内,公司提供服务的三甲医院覆盖率超过60%;在海外市场,公司已为150多个国家和地区的医疗终端提供服务,并完成设立10家海外全资子公司,公司化学发光系列产品在营销网络建设、品牌影响力等方面已具备显著的领先优势。
公司官网:www.snibe.com
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