昭衍新药是北京昭衍新药研究中心股份有限公司旗下品牌。昭衍(北京)医药科技有限公司于2019年成立,聚焦早期临床研究(临床一期/BE试验),为昭衍新药(上交所:603127)的全资子公司,提供临床中心(一期中心)、临床运营(CRO)、临床样本分析服务,符合ICH、美国FDA,中国NMPA,欧盟OECD等GCP规范。
总公司介绍:
昭衍(股票代码:SH603127)是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业,1995年8月成立至今已经发展为拥有近900人的专业技术团队,是目前国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一。昭衍建立有符合国际规范的质量管理体系,是中国首家并多次通过美国FDA GLP检查,同时具有OECD GLP、美国AAALAC(动物福利)韩国MFDS GLP和中国CFDA GLP认证资质的专业新药非临床安全性评价机构,可以向客户提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务;还可以开展实验动物、食品动物评价、农药评价、医疗器械评价等服务项目