优拓医药是上海优拓医药科技有限公司旗下品牌。上海优拓医药科技有限公司成立于2004年,是一家专业从事新药和仿制药开发、新药报批、临床批件转让、药物一致性评价以及医药中间体和精细化工品的开发、生产和销售的高科技企业。公司尤其擅长原料药工艺优化及新晶型开发,致力于开发具有自主知识产权的工艺路线或晶型专利,并致力于开发高难度的原料药并争取成本优势。在规避国内外工艺专利和晶型专利具有丰富的经验。目前有近30项国内外授权发明专利,其中国际授权专利18项,在申请的PCT专利2项。阿普司特项目找到了一种比原研药用晶型B热力学更为稳定的晶型II,已在欧美日等国家获得专利授权。
上海优拓下辖研发中心和生产基地,研发中心位于上海闵行区,占地达1300平米。研发中心分为合成室,制剂室、分析室和药品注册部等。其中合成室配备可满足小试,中试的各种合成设备,包括250ml和10L高压釜,20L可冷至零下120度的低温设备等;制剂室配有流化床、8冲压片机、高效湿法制粒机、快速整粒机、DP30单冲压片机,高效包衣机、冻干机和泡罩包装机等设备;分析检测中心配有5台高效液相色谱仪,1台GC,紫外色谱仪,分析天平,药物溶出仪,熔点仪,水份测定仪、电位滴定仪和美墨尔特药品稳定性试验箱等进口设备;
目前在安徽蚌埠建设中试和生产基地,将配有100L到5000L的各种反应釜30台,包括500L的超低温设备和500L的高压氢化设备各一台,2个GMP车间。将可满足现有项目的生产,并为未来MAH项目生产API。
上海优拓可以承接各类原料药和制剂工艺筛选、优化、晶型研究、药物的临床前研究、新药报批、药物一致性评价、MAH等业务,希望与国内外企业展开长期、多样 、双赢的合作,同时热切期待各方优秀人才加盟,共同将公司做大做强!