北京艾韦德科技是北京艾韦德科技有限公司旗下品牌。北京艾韦德科技有限公司(简称“艾韦德”)注册于2006年初,是为IVD(In Vitro Diagnostic,即体外诊断)行业提供产品注册代理和质量管理管理体系考核代理服务的公司。
艾韦德拥有中国杰出的专业的医疗器械注册专员、经验丰富的NMPA和FDA的GMP/GSP认证专业技术人员,能够为国内外客户提供高效率、高质量、全方位的专业服务,包括体外诊断试剂产品注册或报批、销售渠道构建;医疗器械和药品的注册代理;GMP/GSP认证;医疗器械生产企业的质量体系考核等。
通过专业高效的服务,艾韦德已帮助数十家企业顺利通过了GMP/GSP的认证,二百余种产品已取得NMPA批准的注册证,数十种产品近期将取得注册证。专业成就卓越。
北京艾韦德科技服务范围有以下8个项目:
1、 临床实验服务外包
2、 质量体系考核咨询服务
3、 医疗器械生产企业许可证申办
4、 医疗器械经营企业许可证申办
5、 体外诊断试剂洁净车间设计咨询
6、 医疗器械风险分析
7、 医疗器械GMP认证
8、 体外诊断试剂注册代理