丽珠试剂是珠海丽珠试剂股份有限公司旗下品牌。珠海丽珠试剂股份有限公司(以下简称“丽珠试剂”)创立于1989年,是上市公司丽珠医药集团(A股/H股上市企业)旗下第一家高科技子公司,专业从事体外诊断试剂及配套设备的研发、生产和营销,是中国最早的体外诊断试剂制造企业之一,国家高新技术企业。
作为国内最早的IVD企业之一,三十年来始终专注于IVD细分领域的临床需求研究和产业技术革新,坚持围绕“以病种为中心”的发展理念,以能有效解决诊断技术难点和患者疾苦为企业己任,坚守认真做企业的初衷和核心价值观,致力于为用户提供更优质和完善的服务,为人类健康提供有力的诊断保障。
丽珠试剂先后建立了“酶联免疫、多重免疫、单人份化学发光、全自动POCT、原料研发、分子诊断”等众多技术平台,具有强大的多平台研发能力和全自动配套设备开发技术。产品涵盖“传染性疾病、呼吸道感染、肿瘤标志物检测、药物浓度监测、自身免疫、过敏原检测及血液安全”等众多领域,在呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测等领域的市场占有率处于国内领先地位,多项产品市占率高达50%-90%。
丽珠试剂建有集研发、生产及办公于一体的产业化基地,有五支研发团队和三大研发中心,研发人员占比近20%,年研发投入超过销售收入的10%。公司相继荣获“国家高新技术企业”、“广东省体外诊断工程技术研究中心”、“广东省省级企业技术中心”、“广东省创新型企业”和全国“博士后科研工作站”,并拥有完善的生产质量管理体系,先后通过了国家GMP认证、GSP认证和ISO13485/ISO9001认证。在自主研发的同时,丽珠试剂先后与日本Fujirebro、德国Siemens、美国MP公司等国际一流生物医学企业建立了长期良好的合作,进一步增强了企业的综合服务能力。