信然宜诚是北京信然宜诚医疗科技有限公司旗下品牌。信然宜诚成立于2006年,作为一家医疗器械法规咨询公司,我们矢志不渝地致力于帮助医疗企业在中国获得上市前许可。公司现拥有超过100名技术人员的专业团队,主要成员均为一流跨国企业、国内生产企业、法规咨询机构的注册与临床一线精英,10年以上行业经验的专家有20余人。
我们主要的业务涉及:器械注册、生产体系、临床试验以及法规策略咨询等。为每一个客户制定个性化的解决方案,依靠十余载的经验积累以及与NMPA、国家级检测所、三甲医院的长期合作及往来,我们提供NMPA医疗器械注册、技术要求撰写、检测代理、临床实验、质量体系、510K、CE申请、专业翻译、法规培训、临床评价、有限元分析、尺寸测量、绘图、测试及市场调查等咨询服务。
公司总部位于北京,在深圳、成都、南京、天津、上海设有分公司,在无锡设有办事处。我们的客户遍布北美、欧洲和亚太地区。我们拥有专业高效的团队,为您在中国医疗器械市场的销售业务铺平道路。
不断创新的经营思想和真诚的服务理念,让我们客户亲身感受到我们团队客观准确的法规动向判断,勤勉克己的工作态度以及精益求精的敬业精神。