同泽合信是同泽合信(北京)医药科技有限公司旗下品牌。同泽合信(北京)医药科技有限公司是一家专注于体外诊断(IVD)领域的法规咨询与临床技术服务合同研究组织(CRO)。我们致力于通过解决注册战略规划、重大项目实施等最关键的问题,帮助客户实现上市前阶段的实质性突破,获得长远的市场发展。
公司始终坚持“信用与服务第一”,致力于在监管政策咨询、注册申报、型式检验、研发设计优化、临床试验、临床核查、质量体系建立、模拟检查、法规培训等全产业链上的各个关键节点提供完整解决方案,鼎力为国内外客户提供高效率、高品质的专业化服务。
同泽为80余家国内外客户提供了逾300项的服务,包含肿瘤标志物、基因检测、伴随诊断、病原体检测、免疫组化和POCT 等多个大类,更形成了以创新申报,国内首例产品,大型、复杂、高难度项目为特色的服务体系。据此积累了丰富的复杂项目经验,建立了全方位和纵深的案例库。