北京岐黄药品临床研究中心
100-499人 · 生物/制药 · 北京市
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公司简介
岐黄cro是北京岐黄药品临床研究中心旗下品牌。北京岐黄药品临床研究中心（BeiJing QiHuang Medicine Clinical Research Center）创立于1999年，是唯一专注于中药临床研究的CRO公司。
作为国内最早成立的CRO公司之一，近二十年的探索，岐黄逐步形成以学术研究组织（ARO）为主导，合同研究组织（CRO）和现场管理组织（SMO）共同合作的多渠道中医药临床研究集团化管理模式，致力于中药新药注册研究、上市后再评价、药物安全性评价、药物经济学研究等多个领域，为客户提供专业化、规范化的优质服务。
多年来，我们始终坚持学术创新，ARO实现临床试验全生命周期的管理，向企业提供全方位的学术支持，为企业决策提供理论依据；CRO提供试验方案设计、医学撰写、临床试验组织实施、数据安全监测、质量控制等服务；SMO立足于服务本公司临床研究项目，全面对外提供CRC服务。
目前，岐黄已成功组织实施开展各项临床试验达400余项，完成中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验60多个。其中，新药证书的注册申请达32项，25项获新药证书；参与研发的中药新药13项，5项获新药证书，全部获临床试验批件。
完善的临床研究管理流程、标准操作规范（SOPs）、基于数据质量及风险控制的临床监查体系及质量保证体系，助岐黄在业界创造多项第一：
l 第一个治疗骨质疏松的有效部位新药强骨胶囊；
l 第一个治疗脓毒血症、感染性多脏衰的血必净注射液；
l 第一个治疗糖尿病视网膜病变的中药双丹明目胶囊；
l 第一个在GCP规范下完成临床试验、并获新药证书的藏药然降多吉胶囊；
l 第一个对溃疡性结肠炎明确具有诱导缓解作用的中药五味苦参肠溶胶囊；
l 第一个治疗失眠伴焦虑的中药枣仁地黄胶囊；
2017年国家食品药品监督管理总局唯一批准的生产注册类中药新药丹龙口服液，岐黄承担了该项目的组织、实施及质量控制服务，作为“7.22”核查项目之一，顺利成为国内第一个上市许可持有人品种。
旗下品牌
岐黄cro
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工商信息
北京岐黄药品临床研究中心
- 法定代表人：
- 崔天红
- 注册资本：
- 300万人民币
- 成立日期：
- 2001-03-29
- 经营状态：
- 开业
- 注册地址：
- 北京市丰台区广安路9号院1号楼6层612
- 统一社会信用代码：
- 91110105726340098D
- 经营范围：
- 药品临床研究；技术咨询、技术服务、技术开发、技术转让、技术推广；市场调查；经济信息咨询；承办展览展示活动；企业策划。（未取得专项许可的项目除外；企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
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