质谱生物是质谱生物科技有限公司旗下品牌。质谱生物科技有限公司成立于2016年03月,是山东东方海洋科技股份有限公司的控股子公司,注册资本5000万元,主要从事医学质谱检验技术的研发、生产和销售业务。
公司自成立以来一直坚持高起点、高标准、高规格、高质量的建设理念,公司的研发团队由数名在医药、生物研发领域工作10-25年以上的博士领衔,研发实力处于国际领先地位;公司建有由万级洁净区、十万级洁净区以及一般区组成的现代化、标准化的生产车间以及产品质量控制区;配备了液相色谱/质谱联用仪(美国Waters)、冷冻超速离心机、离心浓缩仪、氮吹仪、卡尔费休水分测定仪等先进的生产和产品质量检验设备;建立了由质量部、技术部、生产部、质量管理体系部、物资供应部、人事行政部以及销售部等部门组成的完善组织管理机构,按照医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立了质量管理体系并保持了有效运行。
质谱生物科技有限公司在美国三大著名高科技研究园的美国北卡三角研究园设立了一家全资子公司。同时在美国匹兹堡大学高新技术产业园内设立了一间研究与开发(R&D)实验室,主要从事于研发R&D级诊断试剂盒,包括生物原材料的设计、研发、生产和销售。