乳源东阳光药业是乳源东阳光药业有限公司旗下品牌。 乳源东阳光药业有限公司(以下简称公司)位于广东省韶关市乳源县东阳光工业园内,2010年3月成立,占地面积600亩,注册资本2亿零1百万元,现有员工640人,主要生产分子靶向抗肿瘤药、原料药、新技术新剂型产品,主要产品有瑞舒伐他汀钙、磷酸西格列汀、利格列汀、利伐沙班等。
公司产品涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、糖尿病、神经疾病、免疫炎症等6大适应症领域,目前在研新药有18个,其中5个新药在开展临床前研究;5个新药进入临床Ⅰ期;6个新药(克立福替尼、宁格替尼、盐酸伊非尼酮、嘧替佐酮等)进入临床Ⅱ期,2个新药(莱洛替尼、荣格列净)进入临床Ⅲ期,预计2023年申报上市。仿药共有21个产品申报中、美、欧等方向,其中,中国15个,利伐沙班、阿立哌唑、西酞普兰、利格列汀、西格列汀、他达拉非、瑞舒伐他汀钙、阿格列汀、阿哌沙班等9个已获批;美国20个,盐酸芬戈莫德、盐酸普拉格雷、利格列汀等10个已获批;欧洲11个,9个产品获CEP证书。有5个品种申报韩国、澳大利亚、加拿大及日本;外用制剂酮洛芬凝胶、阿达帕林凝胶已获批上市。
公司自2015年来先后通过了美国、中国、欧盟、澳大利亚、韩国、日本等多个国家官方GMP认证,通过了知识产权管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系,拥有10项知识产权专利,并评为高新技术企业,荣获“广东省靶向抗肿瘤药工程技术研究中心”、“韶关市抗丙肝药工程技术研究开发中心”。
公司始终以“一支能征善战的军队、一所培养人才的学校、一个和谐友爱的家庭”作为组织建设的目标,致力打造成一个高度科技化、现代化的国际制药大企业。