迪安生物是杭州迪安生物技术有限公司旗下品牌。杭州迪安生物技术有限公司(以下简称迪安生物),为浙江迪安诊断技术集团股份有限公司(创业板 300244)全资子公司。现有生产研发面积共6000平方米,具备日产20万体外诊断试剂的设计产能。公司致力于研究、开发、生产体外诊断试剂及相关设备和耗材,目前已形成质谱、分子诊断、病理三大产品转化平台。
迪安生物按照医疗器械生产质量管理规范、体外诊断试剂附录以及ISO 13485:2016的标准建设质量体系,已经多次接受浙江省食品药品监督管理局的现场审核,并通过了国际知名认证集团BSI的质量管理体系认证。
迪安生物目前已经被认定为国家高新技术企业,杭州市雏鹰计划企业,国家级科技型中小型企业,浙江省级研发中心,安全生产标准化三级企业。公司重视知识产权的投入,积极申报各种知识产权。在近三年内,产品研发的领域内,已经获得2项发明专利,3项实用新型专利和7项软件著作权。另有9项发明专利申请中。